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The marketing authorisation (MA) for Mabcampath has been withdrawn at the European level, on the initiative of the MA holder, Genzyme Europe BV, for commercial reasons. Mabcampath is a monoclonal antibody (alemtuzumab) used in some chronic lymphocytic leukaemia. Appropriate access to this medicine will be implemented in each Member State to ensure that patients who are currently benefiting from the treatment can continue.

Durant l’évaluation d’une demande de variation clinique apportée à un dossier d’autorisation de mise sur le marché (AMM) d’un médicament, la Commission des médicaments peut formuler des recommandations qui ne sont pas liés à la demande. Celles-ci ne peuvent cependant pas retarder la procédure en cours.

Le Service public Fédéral Santé publique, Sécurité de la Chaîne alimentaire et Environnement et l’Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé vous informent d’un essai clinique avec un médicament génétiquement modifié de la firme Theravectys pour lutter contre le virus du Sida (VIH). La consultation publique sur cet essai se déroule du 8 mai au 7 juin 2012 inclus.