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Nouvelle campagne de sensibilisation
Les enfants sont souvent sujets à des affections bénignes qui ne doivent pas forcément être traitées par des médicaments, sauf si des symptômes inquiétants apparaissent.
L’afmps vous propose quelques conseils pour vous aider à faire un bon usage des médicaments chez les enfants, en cas de
- fièvre
- toux et rhume
- régurgitations
Information pour le public
Usage humain
Usage vétérinaire
NEWS
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Médicaments à usage Vétérinaire : nouveaux modèles QRD (Quality Revieuw of Documents)
Au sein de l’Agence européenne des médicaments, le groupe de coordination pour les procédures de reconnaissance mutuelle et décentralisée pour les médicaments à usage vétérinaire (CMDv : Coordination Group for Mutual Recognition and Decentralised Procedures – veterinary medicines), et le groupe de travail « Quality Review of Documents » (QRD) ont revu, fin 2012, les modèles (« templates ») pour le Résumé des Caractéristiques du Produit (RCP), la notice et l’étiquetage des médicaments à usage vétérinaire. Les modèles « QRD » version 8 sont maintenant disponibles.
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Dompéridone sur prescription médicale : mise à jour
Début 2013, l’agence belge des médicaments et des produits de santé (afmps) a initié une procédure visant une éventuelle mise sur prescription des médicaments contenant de la dompéridone. Sur la base de l'évaluation des données fournies par les sociétés concernées et des différentes audiences, la Commission pour les Médicaments à usage humain de l'AFMPS a, au cours de sa séance d'avril 2013, émis un avis définitif sur le statut de délivrance ( oui ou non sur prescription médicale) des médicaments contenant de la dompéridone.
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Médicaments contenant du tétrazépam : le CMDh confirme la recommandation du PRAC
Lors de sa réunion du 8 au 11 avril 2013, le comité pour l’évaluation des risques en matière de pharmacovigilance (PRAC = Pharmacovigilance Risk Assessment Commitee) de l’Agence Européenne des Médicaments (EMA) a formulé et transmis au groupe de coordination pour les procédures de reconnaissance mutuelle et décentralisées - médicaments à usage humain (CMDh = Coordination Group for Mutual Recognition and Decentralised Procedures – Human) la recommandation de suspendre les autorisations de mise sur le marché des médicaments contenant du tétrazépam. Un précédent communiqué à ce sujet a été publié sur notre site internet le 15 avril dernier. Le CMDh, qui s’est réuni le 22 au 24 avril 2013, confirme la position du PRAC.
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Médicaments et enfants : attention, un médicament n'est pas un bonbon !
L’afmps lance ce 29 avril 2013 une campagne de sensibilisation, « MÉDICAMENTS ET ENFANTS : ATTENTION, UN MÉDICAMENT N’EST PAS UN BONBON ! », et propose quelques conseils pour aider au bon usage des médicaments chez les enfants. A cette occasion trois brochures pour aider le public à déterminer quand et comment donner un médicament à un enfant sont diffusées via les cabinets des médecins et des pédiatres, les pharmacies ainsi que les consultations ONE et Kind en Gezin. Elles sont également consultables et téléchargeables sur le site www.médicamentsetenfants.be .
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Médicaments utilisés chez les enfants contre la toux et le rhume : recommandations de l’afmps
Suite au communiqué du 19 mars 2012 concernant les médicaments contre la toux et le rhume chez les enfants, l’afmps rappelle les recommandations émises à ce sujet. Celles-ci sont d’application à partir du 1er mai 2013.
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