Etudes à notifier
Les évaluations cliniques suivantes doivent être notifiées :
Etudes cliniques effectuées avec des dispositifs médicaux ne portant pas la marque CE
Etudes cliniques effectuées avec des dispositifs médicaux portant la marque CE mais utilisés dans une autre indication que celle déjà acceptée.
Personne de contact :
Carine Bakwa
Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé
Division Produits de Santé
Eurostation II
8ième étage
Place Victor Horta 40, boîte 40
1060 BRUXELLES
Tél. : +32 (0)2 524 83 39
Fax : +32 (0)2 524 81 20
Email : meddev@afmps.be