Matières premières

Champ d'application

Matières premières: toutes substances, simples ou composées, dont s'approvisionne un pharmacien d'officine en vue de les délivrer en l'état ou après divisionnement, ou de les incorporer dans une préparation magistrale ou officinale. Ces matières premières ne sont pas en elles-mêmes des médicaments au sens de l'article 1er de la loi du 25 mars 1964Lien externe sur les médicaments. » (Cf. Art. 1, 1° de l’Arrêté Royal du 19/12/1997Lien externe). 
Ne sont pas considérées comme matières premières des compositions dont au moins deux constituants peuvent être considérés séparément comme des principes actifs, ou des compositions qui correspondent à des formules ou des préparations toutes faites et susceptibles d'être administrées telles quelles aux patients. 
 

Autorisation

Toute personne désireuse de fournir des matières premières autorisées aux pharmaciens d'officine doit disposer d'une autorisation délivrée par le ministre. (Cf. Art. 6 de l’Arrêté Royal du 19/12/1997Lien externe).

•         Fournisseurs
•         Fabricant – importateur
•         Formulaires  
 

Liste des matières premières

•         Liste des matières premières autorisées
•         Liste des matières premières hors marché
•         Liste des matières premières supprimées  
 

Redevances

•         Redevance par conditionnement
•         Redevance pour fournisseur
•         Redevance pour distributeur  
 

Laboratoires agréés

•         Laboratoires agréés belges
•         Laboratoires agréés européens reconnus en Belgique  

Dernière mise à jour le 12 juillet 2011

Nouvelle campagne de sensibilisationLien externe

Les enfants sont souvent sujets à des affections bénignes qui ne doivent pas forcément être traitées par des médicaments, sauf si des symptômes inquiétants apparaissent. L’afmps vous propose quelques conseils pour vous aider à faire un bon usage des médicaments chez les enfants, en cas de fièvre, toux et rhume, régurgitations.

En savoir plusLien externe

NOTICE et RCP
d'un médicament

(RCP : résumé des caractéristiques du produit)

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