Selon l'art. 3 §4 de l'AR du 19/12/1997, une matière première non autorisée ne peut être utilisée (uniquement dans une préparation magistrale) que si le récipient contenant cette matière première est accompagnée d'un certificat d'analyse. Ce certificat doit être signé par le directeur d'un laboratoire, agréé par le Ministre qui a la Santé publique dans ses attributions, pour l'analyse et le contrôle des médicaments ou repris dans le réseau européen des laboratoires de contrôle (art. 1, 2° et 3°).
Formulaire de demande d'agrément en tant que laboratoire d'analyse des médicaments.
Une liste des laboratoires agréés belges est publiée au Moniteur belge.
Liste des laboratoires agréés belges
Liste des laboratoires agréés européens (reconnus comme tels en Belgique)