État d’avancement du projet pilote pour le nouveau règlement relatif aux essais cliniques + appel aux candidats

Comme communiqué auparavant, l’AFMPS mène un projet pilote sur les essais cliniques en Belgique, en collaboration avec le nouveau collège chargé de désigner le comité d’éthique pour l’évaluation d’un essai clinique, les comités d’éthique actuels et les promoteurs d’essais cliniques.

Les experts de l’AFMPS et le collège ont rédigé un document reprenant plusieurs lignes directrices pour guider les promoteurs dans ce processus. Ce document mentionne entre autres les délais prévus pour les procédures de ce projet pilote ainsi que la liste des documents à soumettre.

Ce document d’orientation évoluera au fil de l’avancement du projet.

Nous publions aujourd’hui la version 3.0 de ce document.

Un dossier de soumission vierge (contenant les templates proposés) est également disponible sur notre site.

L’AFMPS invite également les promoteurs d’essais cliniques à se porter candidats pour la troisième vague des pilotes qui débutera en janvier 2018. Si vous désirez participer à cette troisième vague, veuillez remplir le formulaire adéquat et le renvoyer à CTRpilot@afmps.be.

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Appels aux projets pilotes

 

Dernière mise à jour le
17/10/2017