Validation des dossiers d’enregistrement : nouvelle version du checker

Le checker utilisé actuellement au sein de l’AFMPS pour la validation technique  de dossiers d’enregistrement soumis et relatifs à des médicaments à usage humain a été adapté pour tenir compte des restrictions et contrôles conformément aux spécifications de la « non e-CTD electronic Submission » (NeeS). Les mails automatiques ont également été adaptés.

Les nouvelles règles techniques de validation NeeS (v3.0) sont applicables à partir du 1.12.2012     De ce fait, le checker NeeS (v3.0) de l’agence a été adapté.

Pour les procédures MRP/DCP et les procédures centralisées, les demandeurs doivent installer, à partir du 1.12.2012, les dernières versions des ‘validateurs d’Extedo, Lorenz pour les eCTD  et NeeS’.

 

 

 


 

Dernière mise à jour le
29/01/2013