Consultation du public : emploi d’un médicament génétiquement modifié contre l’insuffisance cardiaque dans un essai clinique

Le Service public Fédéral Santé publique, Sécurité de la Chaîne alimentaire et Environnement et l’Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé vous informent d’un essai clinique avec un médicament génétiquement modifié (Mydicar) de la firme Celladon Corporation pour lutter contre l’insuffisance cardiaque. La consultation publique sur cet essai se déroule du 19 octobre au 18 novembre 2012 inclus.

Le principal objectif de cette étude est d’évaluer et de confirmer la sécurité et l’efficacité d’une addition (par transfusion intracoronaire unique) de MYDICAR®  au traitement de patients souffrant d’insuffisance cardiaque systolique. Cette transfusion doit améliorer la fonction cardiaque et le profil énergétique, ce qui conduira à une amélioration des résultats cliniques.
L'essai sera mené à l’hôpital universitaire du Gasthuisberg à Leuven, à l’hôpital OLVZ à Aalst et à la Clinique St Jean à Bruxelles.

Comme citoyen vous pouvez vous prononcer sur cette demande d’essai clinique. A chaque demande d’utilisation d'organismes génétiquement modifiés, l’autorité organise une consultation du public pendant 30 jours (conformément à l'Arrêté royal du 21 février 2005 réglementant la dissémination volontaire dans l'environnement ainsi que la mise sur le marché d'organismes génétiquement modifiés ou de produits en contenant). Vous recevez accès aux diverses données du dossier de demande, ainsi qu’à un formulaire en ligne pour envoyer des commentaires ou poser des questions sur ce dossier.

La consultation du public durera jusqu’au 18 novembre 2012 inclus.

Informations générales sur: OGM et consultation du public 
 

Contact: ann.eeckhout@fagg-afmps.be

Dernière mise à jour le 29/01/2013