Le Service public Fédéral Santé publique, Sécurité de la Chaîne alimentaire et Environnement et l’Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé vous informent d’un essai clinique avec le médicament génétiquement modifié Talimogene laherparepvec de la firme Amgen développé pour le traitement du mélanome. La consultation publique sur cet essai se déroule du 22 juillet au 22 août 2015 inclus.
Le but de cette étude est d’en savoir plus sur le talimogène laherparepvec administré chez des personnes atteintes de mélanome avancé. Le mélanome est un type de cancer de la peau. On parle de mélanome avancé lorsque la tumeur ne peut être retirée dans sa totalité par un acte chirurgical ou lorsque la tumeur est disséminée dans d’autres parties du corps.
Le talimogène laherparepvec agit suivant deux mécanismes d’action complémentaires. Il détruit directement les cellules de la tumeur dans laquelle il est injecté, et il active les cellules du système immunitaire du patient afin de détruire les cellules cancéreuses qui sont disséminées dans le corps, à distance du site d’injection.
L'essai sera mené au Centre Hospitalier Universitaire de Liège, à l’Universitair Ziekenhuis Brussel et aux Cliniques Universitaires Saint Luc à Bruxelles et à l’Universitair Ziekenhuis à Leuven.
Comme citoyen vous pouvez vous prononcer sur cette demande d’essai clinique. A chaque demande d’utilisation d'organismes génétiquement modifiés, l’autorité organise une consultation du public pendant 30 jours (conformément à l'Arrêté royal du 21 février 2005 réglementant la dissémination volontaire dans l'environnement ainsi que la mise sur le marché d'organismes génétiquement modifiés ou de produits en contenant). Vous recevez accès aux diverses données du dossier de demande, ainsi qu’à un formulaire en ligne pour envoyer des commentaires ou poser des questions sur ce dossier.
La consultation du public durera jusqu’au 22 août 2015.
Informations générales sur: OGM et consultation du public