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Le mardi 10 décembre 2013, la division Vigilance de l'agence fédérale des médicaments et des produits de santé (afmps) organise une « journée pharmacovigilance /farmacovigilantiedag » pour les médecins, pharmaciens d’officines et pharmaciens d'hôpitaux. Toute personne ayant un intérêt pour la pharmacovigilance est la bienvenue.

Lors de sa réunion du 21 au 23 octobre 2013, le groupe de coordination pour les procédures de reconnaissance mutuelle et décentralisée pour les médicaments à usage humain (CMDh: Co-ordination group for Mutual recognition and Decentralised Procedures – Human) a approuvé par consensus les recommandations du PRAC sur les SABA

L’Agence européenne des médicaments (EMA) a été informée d’un problème de fabrication durant le remplissage des cartouches des médicaments antidiabétiques NovoMix 30 FlexPen et NovoMix 30 Penfill: dans un petit nombre de cartouches de certains lots de ces deux formes, la quantité d’insuline a été répartie de manière inadéquate (quantité trop élevée ou trop faible d’unités par millilitre).

Le PRAC recommande de mieux informer les femmes et les prescripteurs des risques connus de thrombo-embolie et d'attirer leur attention sur les signes et les symptômes

Lors de sa réunion du 16-18 septembre 2013, le groupe de coordination pour les procédures de reconnaissance mutuelle et décentralisée pour les médicaments à usage humain (CMDh = Co-ordination Group for Mutual Recognition and Decentralised Pocedures-Human) a approuvé par consensus les recommandations du Comité pour l’évaluation des risques en matière de pharmacovigilance (PRAC: Pharmacovigilance Risk Assessment Committee) relatives au Numeta. Numeta G13% E est suspendu et de nouvelles mesures de minimisation des risques doivent être présentées pour Numeta G16% E.

L'Agence européenne des médicaments (EMA: European Medicines Agency) a commencé la réévaluation du valproate et des substances apparentées et de leur utilisation chez les femmes enceintes.

L’afmps a mis à jour la liste des types de dossiers d’autorisation de mise sur le marché (AMM) des médicaments qu’elle souhaite recevoir via la «Common European Submission Platform » (CESP).

L’Agence européenne des médicaments (EMA) a publié le rapport ESVAC (European Surveillance of Veterinary Antimicrobial Consumption) 2011 sur les ventes des médicaments antimicrobiens à usage vétérinaire. Ce rapport présente des données standardisées de consommation des antimicrobiens, basées sur les conditionnements vendus.

Lors de sa réunion d'octobre 2013, le Comité pour l’évaluation des risques en matière de pharmacovigilance (PRAC: Pharmacovigilance Risk Assessment Committee) a formulé des recommandations sur les médicaments suivants: les contraceptifs hormonaux combinés et HES. Il y a aussi un nouvel arbitrage qui a démarré pour le valproate.