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Cette information, bien que disponible pour le grand public, est principalement destinée aux professionnels de la santé.

Le Comité pour l’évaluation des risques en matière de pharmacovigilance (PRAC: Pharmacovigilance Risk Assessment Committee) de l’Agence européenne des médicaments (EMA: European Medicines Agency) a achevé la réévaluation des médicaments contenant du zolpidem, utilisés dans le traitement de courte durée de l’insomnie (incapacité à dormir). La balance bénéfices-risques de ces médicaments reste positive, mais le PRAC recommande d’apporter des modifications au Résumé des Caractéristiques du Produit (RCP) et à la notice, dans le but de minimiser encore plus les risques connus d’altération de la capacité de conduire et d’altération de la vigilance (y compris le somnambulisme), altérations dites « du lendemain de la prise ».

Lors de sa réunion de mars 2014, le Comité pour l’évaluation des risques en matière de pharmacovigilance (PRAC: Pharmacovigilance Risk Assessment Committee) de l’Agence européenne des médicaments (EMA: European Medicines Agency) a formulé des recommandations sur les médicaments suivants: dompéridone, zolpidem et diacéréine.

Recommandations du Comité pour l’évaluation des risques en matière de pharmacovigilance (PRAC: Pharmacovigilance Risk Assessment Committee) et de l’agence fédérale des médicaments et des produits de santé (afmps) Le Comité pour l’évaluation des risques en matière de pharmacovigilance (PRAC) de l’Agence européenne des médicaments (EMA: European Medicines Agency) a achevé la réévaluation des médicaments contenant de la dompéridone, réévaluation réalisée à la demande de l’agence belge des médicaments: l’agence fédérale des médicaments et des produits de santé (afmps). Ses recommandations seront transmises pour avis au Groupe de coordination pour les procédures de reconnaissance mutuelle et décentralisée pour les médicaments à usage humain (CMDh: Co-ordination Group for Mutual Recognition and Decentralised Procedures – Human) qui adoptera une position définitive.