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Le 5 mai 2017, deux nouveaux règlements sur les dispositifs médicaux (MD) et sur les dispositifs de diagnostic in vitro (IVD) sont parus au Journal Officiel de l’Union européenne. Cette publication est l’aboutissement d’un long processus démarré en 2012.

Comme communiqué auparavant, l’AFMPS mène un projet pilote sur les essais cliniques en Belgique en collaboration avec le nouveau collège chargé de désigner le comité d’éthique pour l’évaluation d’un essai clinique, les comités d’éthique actuels, et les promoteurs d’essais cliniques.

L’Agence fédérale des médicaments et des produits de santé (AFMPS) organise un symposium portant sur les informations officielles les plus récentes concernant le recast de la législation sur les dispositifs médicaux et les dispositifs médicaux de diagnostic in vitro.