À l’attention des titulaires d’AMM : mise à jour du document « Dérogations : marche à suivre pour les médicaments à usage humain »

Le document « Dérogations : marche à suivre pour les médicaments à usage humain » concernant les dérogations aux exigences pour l’étiquetage et la notice a récemment été adapté.

Une clarification a été ajoutée afin de mieux définir dans quels cas une demande de dérogation peut faire partie de la variation elle-même.

 

Dernière mise à jour le
22/06/2017