Retrait des médicaments contenant de la fusafungine (Locabiotal)

Suite à la précédente recommandation du PRAC (le Comité pour l’évaluation des risques en matière de pharmacovigilance) de l’Agence européenne des médicaments (EMA), et à la ratification ultérieure par le CMDh (le Groupe de coordination pour les procédures de reconnaissance mutuelle et décentralisées - médicaments à usage humain) toutes les autorisations de mise sur le marché des sprays nasaux et buccaux contenant de la fusafungine sont retirées dans l’Union européenne.

En Belgique, seule la spécialité Locabiotal est commercialisée. Le titulaire de l’autorisation de mise sur le marché va procéder au rappel de tous les lots de Locabiotal. Les patients qui utilisent encore actuellement le Locabiotal doivent contacter leur médecin ou leur pharmacien pour un éventuel traitement alternatif.

Plus d'informations sur la procédure européenne sont disponibles sur le site de l’EMA via ce lien.

Plus d'informations sur le rappel des lots sont disponibles dans cette communication directe aux professionnels de la santé, envoyée par le titulaire de l’autorisation de mise sur le marché.

Dernière mise à jour le
04/05/2016