http://www.fagg-afmps.be/fr/news/rss.jsp http://www.fagg-afmps.be/fr/news/news_variations_cliniques.jsp Durant l’évaluation d’une demande de variation clinique apportée à un dossier d’autorisation de mise sur le marché (AMM) d’un médicament, la Commission des médicaments peut formuler des recommandations qui ne sont pas liés à la demande. Celles-ci ne peuvent cependant pas retarder la procédure en cours. http://www.fagg-afmps.be/fr/news/news_ogm_vaccin_hiv.jsp Le Service public Fédéral Santé publique, Sécurité de la Chaîne alimentaire et Environnement et l’Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé vous informent d’un essai clinique avec un médicament génétiquement modifié de la firme Theravectys pour lutter contre le virus du Sida (VIH). La consultation publique sur cet essai se déroule du 8 mai au 7 juin 2012 inclus. http://www.fagg-afmps.be/fr/news/news_grossistes_repartiteurs_vet.jsp Suite à des infractions constatées dans le cadre du système de distribution des médicaments vétérinaires, l’AFMPS rappelle que les pharmaciens d’officine ou les vétérinaires tenant dépôt doivent vérifier que les grossistes-répartiteurs qui leur fournissent ces médicaments sont dûment autorisés http://www.fagg-afmps.be/fr/news/news_ogm_vaccin_prostate.jsp Le Service public Fédéral Santé publique, Sécurité de la Chaîne alimentaire et Environnement et l’Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé vous informent d’un essai clinique avec un médicament génétiquement modifié de la firme BN Immuno Therapeutics pour lutter contre le cancer de la prostate. La consultation publique sur cet essai se déroule du 20 avril au 20 mai 2012 inclus. http://www.fagg-afmps.be/fr/news/news_prescription_dci_substitution.jsp Depuis le 1er avril 2012, dans le cadre des nouvelles mesures gouvernementales, en cas de prescription en DCI, le pharmacien doit délivrer un médicament appartenant au « groupe des médicaments les moins chers ». Par ailleurs, à partir du 1er mai 2012, la prescription des antibiotiques et des antimycosiques pour des traitements aigus doit être considérée comme une prescription en DCI. http://www.fagg-afmps.be/fr/news/news_fingolimod_gilenya_2012_04.jsp En vue d’une meilleure gestion du risque d’effets indésirables cardiaques associés à l’utilisation du fingolimod (GLIENYA) dans le traitement de la sclérose en plaques, l’Agence européenne des médicaments (EMA) émet de nouvelles recommandations à l’attention des professionnels de la santé. http://www.fagg-afmps.be/fr/news/news_protheses_hanche.jsp Suite aux recommandations émises par le MHRA (équivalent anglais de l’AFMPS) concernant le suivi des patients porteurs d’une prothèse de hanche métal-métal, l’AFMPS a envoyé aux professionnels de la santé concernés un courrier à ce sujet. http://www.fagg-afmps.be/fr/news/news_viaspan.jsp En accord avec l’AFMPS, la firme Bristol Myers Squibb a rappelé, par mesure de précaution, le lot 16EH0002 de VIASPAN, solution pour la conservation d’organes. Les contrôles de routine à la libération de ce lot distribué en Belgique étaient conformes mais lors de contrôles sur la ligne de production, la possibilité d’une contamination bactérienne a été identifiée. Le VIASPAN est donc en rupture de stock. De nouveaux lots seront disponibles au plus tôt en juin 2012. La firme a communiqué aux professionnels de la santé concernés toutes les informations utiles à ce sujet. http://www.fagg-afmps.be/fr/news/news_enquete_antimicrobiens.jsp Une enquête via internet est lancée au niveau européen pour recueillir des informations sur les facteurs qui influencent les pratiques de prescription des vétérinaires en matière d’antimicrobiens. Les praticiens vétérinaires sont invités à compléter cette enquête qui se clôturera le 15 avril 2012. http://www.fagg-afmps.be/fr/news/news_protelos_2012_03.jsp L’Agence européenne des médicaments confirme que la balance bénéfices/ risques du ranélate de strontium (PROTELOS en Belgique) reste positive. Elle recommande cependant que ce médicament soit contre-indiqué chez les patientes immobilisées ou les patientes souffrant de thrombo-embolie veineuse. Elle a également actualisé les mise en garde relatives à des réactions cutanées graves.