Unité Avis Scientifique-Technique & Gestion des connaissances

Division/Coordination/Unité

Unité Avis Scientifique-Technique & Gestion des connaissances

Adresse e-mail générale

sta@afmps.be

innovationoffice@afmps.be

 

Numéro de téléphone général

+ 32 2 524 80 68

Tâches principales

  • Assurer un service centralisé, performant et transparent garantissant le traitement des demandes d’AST nationaux dans les délais prévus par la loi.
  • Valider, gérer, coordonner le contenu et clôturer les demandes de AST nationaux.
  • Traiter les questions générales (FAQ) et spécifiques surtout liées aux dossiers, relatives à la prestation de service des AST nationaux.
  • Effectuer un suivi cohérent des avis nationaux et européens fournis auparavant, par exemple par le biais de la représentation belge au sein des groupes de travail pour l’avis scientifique, SAWP et SAWP-V, CAT, CHMP et PDCO de l’EMA.
  • Gérer administrativement les demandes d’avis européens qui sont coordonnées par les membres belges du SAWP.
  • Gérer la banque de données AST-SAWP de l’AFMPS.
  • Coordonner les demandes de réunions portfolio, c’est-à-dire des réunions informatives de haut niveau avec des demandeurs d’avis et des experts, des coordinateurs scientifiques et de domaines d’excellence, des responsables et des représentants européens de l’AFMPS.
  • Coordonner les demandes de réunions d’information concernant un projet, c’est-à-dire des réunions informelles entre le demandeur et les experts de l’AFMPS afin de discuter des projets de recherche scientifique concernant des médicaments innovants dans un stade précoce.
  • Gérer le réseau interne et externe d’expertise au niveau national et européen, entre autres via la gestion de la banque de données experts et du projet GC.
  • Mettre en place de nouveaux partenariats stratégiques et améliorer les partenariats et mécanismes d’interaction existants avec des experts externes, en fonction de l’élargissement, de la consolidation et de la diffusion de l’expertise externe présente.
  • Coordonner et participer à plusieurs projets au sein de l’AFMPS qui sont importants pour acquérir de l’expertise et continuer à développer la prestation de service des AST nationaux. Il s’agit ici par exemple de projets tels que la CMH renouvellée, l’expertise en matière de dispositifs médicaux et la gestion des connaissances.
  • Participer activement au groupe de travail pour le développement du domaine d’excellence EARLY PHASE DEVELOPMENT et VACCINS.
Dernière mise à jour le 09/10/2017