Liste des différents certificats
- EUDRA GMP
Il s’agit d’un certificat GMP européen établi par l’AFMPS. Ce certificat EUDRA GMP est établi dans la langue de la firme après une inspection positive et est gratuit. Les certificats additionnels peuvent être obtenus moyennant le paiement de 53,53 € par certificat. Ces certificats payants sont disponibles en français, néerlandais, anglais ou allemand.
- GMP Good Manufacturing Practice
Modèle GMP général
GMP (DOC, 27.5 Kb): Good Manufacturing Practice certificate
BPF (DOC, 23 Kb): Certificat de Bonnes Pratiques de Fabrication
BPM (DOC, 26 Kb): Certificado de Buenas Practicas de Manufactura
Modèle GMP spécifique
GMP certificate - Registered products (DOC, 25.5 Kb)
GMP certificate - Batch release (DOC, 25 Kb)
GMP certificate - Batch release for an registered product (DOC, 25.5 Kb)
GMP certificate - Homeopathic products (DOC, 24 Kb)
GMP certificate - Medicinal gases (DOC, 24 Kb)
GMP certificate - Declared products (DOC, 25.5 Kb)
GMP certificate - Secondary packaging and labeling (DOC, 25 Kb)
GMP certificate - Mutual Recognition Procedure (DOC, 24.5 Kb)
GMP certificate - Last inspection (DOC, 25 Kb)
GMP certificate - Clinical investigation (DOC, 22.5 Kb)
GMP certificate - Clinical investigation for an pharmaceutical product (DOC, 23.5 Kb)
- CPP Certificate of a Pharmaceutical Product
+ Instructions générales en anglais (DOC, 26 Kb) , français (DOC, 25.5 Kb) (.WORD) et espagnol (DOC, 30.5 Kb) (.WORD)
Export Declaration
Certificate of Pharmaceutical Product - ED (DOC, 44.5 Kb)
Certificat de Produit Pharmaceutique - ED (DOC, 31.5 Kb)
Certificado de Producto Farmaceutico - ED (DOC, 34.5 Kb)
Déclarations
Certificate of Pharmaceutical Product - D (DOC, 34 Kb)
Produit enregistré en Belgique et fabriqué à l'étranger
Certificate of Pharmaceutical Product - IS (DOC, 33 Kb)
Certificat de Produit Pharmaceutique - IS (DOC, 31.5 Kb)
Certificado de Producto Farmaceutico - IS (DOC, 31.5 Kb)
Produit enregistré et fabriqué en Belgique
Certificate of Pharmaceutical Product - S (DOC, 38 Kb)
Certificat de Produit Pharmaceutique - S (DOC, 33 Kb)
Certificado de Producto Farmaceutico - S (DOC, 32.5 Kb)
- CMD Certificate of a Medical Device
Certificate of a Medical Device (DOC, 30 Kb)
Certificado de Dispositivo Medico (DOC, 30.5 Kb)
- CC Copie Conforme
- CA Certificate of Analysis
Produit fabriqué à l'étranger: Certificate of Analysis - OUT (DOC, 27 Kb)
Produit à usage humain fabriqué en Belgique: Certificate of Analysis - HUM (DOC, 27 Kb)
Produit à usage vétérinaire fabriqué en Belgique : Certificate of Analysis – VET (DOC, 27 Kb)
- LS Licensing Status Certificate
Licensing Status Certificate (DOC, 32 Kb)
Contact
Sandra BOON (NL) – Sabrina DUFAYS (FR) – An SUFFRIAU (NL)
Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé
Département "Production et Distribution"
Eurostation II, 8ème étage, bureau 8D268
Place Victor Horta, 40 bte 40
BE – 1060 BRUXELLES
e-mail:
sandra.boon@fagg.be
sabrina.dufays@afmps.be
an.souffriau@fagg.be
Tel : +32 (0) 2 524 82 97 ou +32 (0) 2 524 82 98 ou +32 (0) 2 524 80 61
Fax : +32 (0) 2 524 83 01