Home

Generische of originele geneesmiddelen

Het federaal agentschap voor geneesmiddelen en gezondheidsproducten (fagg)
lanceert een campagne die de kwaliteit, veiligheid en doeltreffendheid van generische geneesmiddelen onderlijnt.
Klik hierExterne link voor meer informatie.

 

Banner Generishe geneesmiddelen

Spot 1 (MP3, 1.15 MB)

Spot 2 (MP3, 1.15 MB)

EBOLA

Het fagg neemt actief deel aan het beheer van het eboladossier.

Lees meer over de rol van het fagg

Voor meer informatie kan u terecht op:

Externe link 

Menselijk gebruik

Diergeneeskundig gebruik

Een klare kijk op de toekomst. Jaarverslag 2013

JPG JV 2013 cover

Het jaarverslag “Een klare kijk op de toekomst. Jaarverslag 2013” is beschikbaar:
 
 U kunt ook (zolang de voorraad strekt) een papieren exemplaar van dit jaarverslag aanvragen via mail aan comm@fagg-afmps.be

NEWS

  • Europees logo voor websites die online geneesmiddelen verkopen

    01-07-2015

    Op 1 juli 2014 werd de Uitvoeringsverordening 699/2014 van kracht. Deze Verordening legt het ontwerp van het logo vast voor online apotheken die in de Europese Unie gevestigd zijn. Ze legt ook de technische vereisten vast om de authenticiteit van het logo te bevestigen. De Verordening wil de veiligheid van de consumenten die geneesmiddelen via internet kopen, beschermen door te garanderen dat de site van de apotheek die ze raadplegen wel degelijk een echte apotheek is (of een andere handelaar gemachtigd geneesmiddelen af te leveren aan het publiek), vergund in het land waar ze gevestigd is.

    lees meer
  • Het fagg zoekt een vertegenwoordiger van een patiëntenorganisatie als commissielid voor de Geneesmiddelencommissie voor humaan gebruik

    30-06-2015

    De Geneesmiddelencommissie voor Humaan Gebruik (CGH) staat onder andere in voor het verlenen van adv

    lees meer
  • Tijdelijke maatregel voor afsluitingen van post-vergunningsprocedures voor geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik

    25-06-2015

    Ten gevolge de actuele onderbezetting in de afdeling geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik, ziet het fagg zich genoodzaakt een tijdelijke maatregel te nemen en de administratieve afsluiting van procedures voor geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik te prioritiseren. Het verlenen van een nieuwe vergunning voor het in de handel brengen (VHB) krijgt hierbij voorrang op het afsluiten van post-vergunningsprocedures (hernieuwingen, variaties, notificaties).

    lees meer
  • Antibioticagebruik in de diergeneeskunde: na daling opnieuw hoger verbruik!

    22-06-2015

    Overmatig of onoordeelkundig gebruik van antibiotica in de diergeneeskunde vormt een risico voor zowel de volksgezondheid als de gezondheid van dieren door het ontstaan van resistente bacteriestammen. Het federaal agentschap voor geneesmiddelen en gezondheidsproducten (fagg) verzamelde en evalueerde in samenwerking met de Faculteit Diergeneeskunde van de Universiteit Gent ook voor 2014 de verkoopscijfers van antibiotica in het zesde BelVet-Sac rapport (Belgian Veterinary Surveillance of Antibiotic Consumption).

    lees meer
  • Internationale controle op namaakgeneesmiddelen en andere illegale geneesmiddelen

    18-06-2015

    Voor de 8ste keer op rij nam de Belgische douane samen met het federaal agentschap voor geneesmiddelen en gezondheidsproducten (fagg) en de Federale politie deel aan een internationale controleactie op namaakgeneesmiddelen en andere illegale geneesmiddelen.

    lees meer
  • PRAC juni 2015: start van nieuwe referral

    12-06-2015

    Tijdens de bijeenkomst van juni 2015, werd er door het PRAC een nieuwe referral opgestart voor SGLT2-inhibitoren gebruikt bij de behandeling van diabetes

    lees meer
  • Ter attentie van de houders van VHB’s: nieuwe definitie voor de goekeuringsdatum vermeld in de SKP en bijsluiter.

    12-06-2015

    In het kader van een administratieve afsluiting van een variatie of vijfjaarlijkse hernieuwing die aanleiding geeft tot een update van de vergunning voor het in de handel brengen (VHB), zal vanaf 15/6/15 een nieuwe methodologie gebruikt worden voor het bepalen van de goedkeuringsdatum vermeld in de samenvatting van de kenmerken van het product (SKP) en van de bijsluiter van geneesmiddelen voor humaan gebruik.

    lees meer
  • Aanbevelingen CMDh vergadering mei :

    12-06-2015

    De CMDh is een Europees besluitvormend orgaan dat verantwoordelijk is voor het goed functioneren van de Wederzijdse erkennings- en Decentrale procedures. Verder worden ook alle nationaal geregistreerde producten besproken die op grond van potentieel ernstig risico voor de volksgezondheid zijn doorverwezen naar het geneesmiddelenbewakingscomité Pharmacovigilance Risk Assessment Committee (PRAC) voor discussie.

    lees meer

Alle « news »

Laatste update op 14 mei 2015