Welkom op de website van het Federaal Agentschap voor Geneesmiddelen en Gezondheidsproducten
Rol van het FAGG
We verzekeren de kwaliteit, de veiligheid en de doeltreffendheid van geneesmiddelen en gezondheidsproducten in klinische ontwikkeling en op de markt.
Borstimplantaten Poly Implant Prothèse (PIP)
FAQ - Contact CenterKlik hier voor de antwoorden op de frequent gestelde vragen aangaande dit onderwerp. Voor meer info kan u telefonisch contact opnemen met het Contact Center op het nummer 0032 2 524 97 97 van 8.00 tot 17.00 uur.Bericht van 02 februari 2012 |
Het FAGG treedt buiten zijn Belgische grenzen. Jaarverslag 2010
 |
Het jaarverslag " Het FAGG treedt buiten zijn Belgische grenzen, Jaarverslag 2010 " is beschikbaar
♦ in het Nederlands (PDF, 6.2 MB) ♦ in het Frans (PDF, 6.29 MB) ♦ in het Engels (PDF, 6.37 MB) |
NEWS
-
Evaluatie van klinische wijzigingen type II in het kader van de nationale procedure voor vergunning voor het in de handel brengen van geneesmiddelen: update
Tijdens de evaluatie van een klinische wijziging aan een dossier voor de vergunning voor het in de handel brengen (VHB) van een geneesmiddel kan de geneesmidelencommissie aanbevelingen formuleren die niet direct gerelateerd zijn aan de wijzigingsaanvraag. Deze aanbevelingen mogen de lopende procedure echter niet vertragen.
lees meer -
Raadpleging van het publiek over het gebruik van een genetisch gewijzigd geneesmiddel tegen HIV in een klinische proef
De FOD Volksgezondheid, Veiligheid van de voedselketen en Leefmilieu en het Federaal Agentschap voor Geneesmiddelen en Gezondheidsproducten informeren u over een klinische proef met een genetisch gewijzigd geneesmiddel (THV01) van de firma Theravectys, bedoeld om het HIV-virus dat AIDS veroorzaakt te bestrijden. De publieke raadpleging over deze proef loopt van 8 mei tot en met 7 juni 2012.
lees meer -
Vergunde groothandelaars-verdelers voor de distributie van diergeneesmiddelen
Naar aanleiding van vaststelling van inbreuken op het distributiesysteem van diergeneesmiddelen brengt het FAGG in herinnering dat officina apothekers en depothoudende dierenartsen dienen na te gaan of de groothandelaars-verdelers die hen deze geneesmiddelen leveren hiervoor een vergunning bezitten.
lees meer -
Raadpleging van het publiek over het gebruik van een genetisch gewijzigd organisme in een klinische proef
De FOD Volksgezondheid, Veiligheid van de voedselketen en Leefmilieu en het Federaal Agentschap voor Geneesmiddelen en Gezondheidsproducten informeren u over een klinische proef met een genetisch gewijzigd geneesmiddel van de firma BN Immuno Therapeutics in het kader van de strijd tegen prostaatkanker. De publieke raadpleging over deze proef loopt van 20 april tot en met 20 mei 2012.
lees meer -
Voorschrijven op stofnaam (VOS) en substitutie : nieuwe overheidsmaatregelen
In het kader van de nieuwe overheidsmaatregelen moet de apotheker in het geval van een voorschrift op stofnaam vanaf 1 april een geneesmiddel afleveren uit de groep van de “goedkoopste geneesmiddelen”. Bovendien zal elk voorschrift van een antibioticum of antimycoticum voor een acute behandeling vanaf 1 mei 2012 automatisch beschouwd worden als een voorschrift op stofnaam.
lees meer -
Fingolimod (GILENYA) : nieuwe aanbevelingen
In het kader van een betere beheersing van het risico op bijwerkingen ter hoogte van het hart geassocieerd met het gebruik van fingolimod (GILENYA) in de behandeling van multiple sclerose, heeft het Europees Geneesmiddelenbureau (EMA) nieuwe aanbevelingen uitgevaardigd ter attentie van de gezondheidszorgbeoefenaars.
lees meer
