Dierenartsdepot

Een geneesmiddelendepot of depot is een ruimte waarin zich alle geneesmiddelen bevinden waarover een dierenarts kan beschikken om dieren te behandelen.

De dierenarts-depothouder zorgt voor de bevoorrading van het depot. De geneesmiddelen dienen afkomstig te zijn van een officina-apotheker of een erkend groothandelaar-verdeler.

Elk depot wordt beheerd door één dierenarts-depothouder (natuurlijk persoon).

De dierenarts-depothouder is verantwoordelijk voor het naleven van de verplichtingen die voortvloeien uit de wet- en regelgevingen betreffende de bevoorrading en de inhoud van het depot, evenals, in voorkomend geval, betreffende de geneesmiddelen die hij toedient of verschaft.

De dierenarts-depothouder beschikt slechts over één ondeelbaar depot en betekent het depotadres per aangetekend schrijven aan het Federaal Agentschap voor Geneesmiddelen en Gezondheidsproducten (FAGG). U vindt het formulier (PDF, 56.79 Kb) hier.

Het FAGG kent elk depot een identificatienummer toe. De dierenarts-depothouder deelt het identificatienummer en het adres van het depot mee aan de Gewestelijke Raad van de Orde der dierenartsen. De dierenarts-depothouder deelt elke wijziging met betrekking tot het depot mede aan het FAGG.

De bestelling van geneesmiddelen gebeurt door de dierenarts-depothouder via een bestelbon die in tweevoud opgesteld is. Op elke bestelbon staat de datum van bestelling en de handtekening van de dierenarts-depothouder. Alle geneesmiddelen die zich in het depot bevinden moeten verantwoord kunnen worden door een bestelbon die door de apotheker voor uitvoering tegengetekend en gedagtekend is. De dierenarts-depothouder sorteert zijn/haar exemplaren van de bestelbons chronologisch op datum van uitvoering en bewaart ze gedurende 10 jaar.

De dierenarts-depothouder houdt een lijst bij van alle dierenartsen die zich bevoorraden uit dit depot (samenwerkende dierenartsen) met vermelding van volgende gegevens:

• naam
• voornaam
• domicilieadres
• inschrijvingsnummer bij de Orde der dierenartsen

Iedere dierenarts is verantwoordelijk voor het naleven van de verplichtingen die voortvloeien uit de wet- en regelgevingen betreffende de geneesmiddelen die hij toedient of verschaft.

Het is verboden het depot te bevoorraden met geneesmiddelen vanuit een ander depot, hetzij tegen betaling, hetzij kosteloos.

Wanneer de dierenarts de activiteiten van zijn depot definitief stopzet, moet hij de bevoegde inspecteur van het FAGG hiervan schriftelijk verwittigen, binnen 15 werkdagen te rekenen vanaf deze stopzetting. (zie de lijst met inspecteurs hieronder).

In geval van overlijden van een dierenarts-depothouder, wordt deze termijn verlengd tot 60 dagen te rekenen vanaf het overlijden en rust de verplichting voor deze verwittiging op de erfgenamen. De voornoemde inspecteur kan in de hierboven vermelde gevallen toestaan dat een andere dierenarts-depothouder de geneesmiddelen van dit depot verwerft.

De dierenarts-depothouder houdt een register bij waarin hij dagelijks, leesbaar, juist en volledig alle aangekochte diergeneesmiddelen inschrijft of laat inschrijven en een register waarin hij dagelijks, leesbaar, juist en volledig de verschafte of toegediende diergeneesmiddelen inschrijft of laat inschrijven. Elk van deze registers kan vervangen worden door een ander systeem dat dezelfde gegevens bevat en waarvan het aflezen eenvoudig is en onmiddellijk kan gebeuren. Minstens eenmaal per jaar voert de dierenarts-depothouder een gedetailleerde controle uit waarbij de registers van de inkomende en uitgaande geneesmiddelen worden vergeleken met de voorraad. Verschillen moeten gesignaleerd worden in een verslag. Deze gegevens worden voor inspectie ter beschikking gehouden gedurende een periode van minstens vijf jaar.

Vragen en antwoorden (PDF, 108.35 Kb) (FAQ) betreffende het geneesmiddelendepot.

Omzendbrief 570 (PDF, 844.79 Kb) betreffende de notificatie van het depot van geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik

Lijst van de inspecteurs (PDF, 18.34 Kb).

DG Inspectie

Afdeling Aflevering

e-mail: inspection@fagg.be
tel: 02/524.80.00
fax: 02/524.80.01