Jaarlijkse vergunning
Aanvraag van een jaarlijkse vergunning
De fabricanten, groothandelaars-verdelers, invoerders en uitvoerders van verdovende middelen en psychotrope stoffen moeten over een vergunning beschikken.
Inderdaad, voor het verhandelen van verdovende middelen (stoffen zoals gedefinieerd in het Koninklijk besluit van 31 december 1930
) en psychotrope stoffen (stoffen zoals gedefinieerd in het Koninklijk besluit van 22 januari 1998) moet een vergunningsaanvraag ingediend worden bij de Dienst Verdovende middelen van het Federaal Agentschap voor Geneesmiddelen en Gezondheidsproducten (FAGG).
De aanvraag moet de volgende informatie bevatten:
- de firmanaam, zijn maatschappelijke zetel en de plaats van de werkzaamheden;
- voor elke plaats van de werkzaamheden: de naam en voornaam van de verantwoordelijke voor de verdovende middelen en psychotropen en van zijn plaatsvervanger(s), alsook een document ondertekend door de verantwoordelijke van de rechtspersoon (in functie van de statuten) die deze persoon (personen) aanduidt als verantwoordelijke voor de verdovende middelen en psychotropen;
- het e-mailadres, telefoonnummer en faxnummer van elke plaats van de werkzaamheden;
- de precieze aard van de activiteiten waarvoor een vergunning aangevraagd wordt.
De verantwoordelijke en de plaatsvervanger(s) moeten de vergunningsaanvraag ondertekenen.
De verleende vergunning is geldig tot 31 december van het lopende kalenderjaar en moet vervolgens jaarlijks worden hernieuwd.
Jaarlijkse hernieuwing van de vergunning
Een hernieuwingsaanvraag moet tijdig ingediend worden bij de Dienst Verdovende middelen, uiterlijk vóór 15 januari van elk jaar. De aanvraag moet alle informatie bevatten die vereist is voor een vergunningsaanvraag. Het is belangrijk het vroeger toegekende vergunningsnummer te vermelden.
Wijziging van de gegevens van een vergunning
Elke wijziging in de gegevens ingediend bij een vergunningsaanvraag, moet zonder uitstel gemeld worden aan de Dienst Verdovende middelen. De aanvraag tot wijziging moet ondertekend zijn door alle betrokkenen.
In geval van wijziging van de statuten, het BTW-nummer of het handelsregisternummer van de firma, moet er een kopie van de publicatie van de wijziging(en) in het Belgisch Staatsblad afgeleverd worden.
Bijdragen
Een bijdrage van 161,11 € is verschuldigd per kalenderjaar voor elke vergunningsaanvraag (op gelijk welke datum van de indiening van de aanvraag) en voor elke hernieuwing van een vergunning.
Een bijdrage van 42,12 € is verschuldigd voor elke wijziging (zonder uitstel te melden aan de Dienst Verdovende middelen). Echter, wanneer verschillende wijzigingen tegelijk gemeld worden, blijft de bijdrage vastgesteld op 42,12 €.
Indien de wijzigingen samenvallen met een aanvraag tot hernieuwing van een vergunning, is er enkel een bijdrage van 161,11 € verschuldigd.
De verschillende bijdragen moeten gestort worden op rekeningnummer van het FAGG
IBAN: BE96 6790 0221 2105
SWIFT-code: PCHQBEBB.