Website van een apotheek
De aflevering van geneesmiddelen in de apotheek blijft de basisregel.
Er is echter een afwijking voorzien (art. 29 van het KB van 21 januari 2009
houdende onderrichtingen voor de apothekers) die toelaat aan vergunde en voor het publiek opengestelde Belgisch apotheken om, onder strenge voorwaarden, vergunde voorschriftvrije geneesmiddelen voor humaan gebruik en bepaalde medische hulpmiddelen via internet te verkopen.
Het bovenvermelde KB van 21 januari 2009 voorziet een aantal maatregelen zodat de regelgeving voor de aflevering in de apotheek ook toegepast wordt bij de levering van geneesmiddelen besteld via internet.
De levering dient vanuit de apotheek te gebeuren, onder de volledige verantwoordelijkheid van de apotheker en volgens de regels van goede officinale praktijken.
Er werden ook bepalingen voorzien om te verzekeren dat het te koop aanbieden, het bestellen, het verpakken en het leveren op een wijze gebeurt die het recht van de patiënt op de bescherming van zijn privé-leven eerbiedigt.
De website moet ook zo zijn opgesteld dat het rationele gebruik van geneesmiddelen en medische hulpmiddelen bevorderd wordt. De site moet dus verplicht een aantal gegevens bevatten voor het goed gebruik van de geneesmiddelen.
Onder deze gegevens moet zich de informatie bevinden die opgenomen is in de bijsluiter voor het publiek van de op de site te koop aangeboden geneesmiddelen voor menselijk gebruik, namelijk alle in België gecommercialiseerde geneesmiddelen voor menselijk gebruik die niet aan een voorschrift onderworpen zijn.
Het FAGG publiceert op zijn website de bijsluiters en Samenvattingen van de Kenmerken van het Product (SKP’s) van alle in België vergunde en gecommercialiseerde geneesmiddelen.
Apothekers kunnen zich hier inschrijven of zich hier identificeren (na inschrijving) om de URL adressen te verkrijgen die de creatie van een directe toegang tot elk van deze documenten op de website van hun apotheek mogelijk maken.
De Omzendbrief 536 (PDF, 626.13 Kb) is bedoeld om apothekers te wijzen op een aantal belangrijke punten in het kader van deze problematiek.
In de omzendbrief wordt onder meer de verplichting herhaald voor de apotheker-titularis van een apotheek die via internet geneesmiddelen of medische hulpmiddelen verkoopt, om het bestaan van zijn website te melden aan het FAGG en aan de Orde der Apothekers via de daarvoor bedoelde formulieren (PDF, 103.14 Kb) en dit binnen de maand na het publiceren van de site.
Het formulier moet elektronisch ingevuld worden (in Adobe Acrobat Reader, bij voorkeur versie 7.0 of hoger) en daarna afgedrukt. Met de hand ingevulde formulieren worden niet aanvaard!
Het FAGG raadt aan om op de site van een apotheek een duidelijke link te leggen naar de website van het FAGG.
Het FAGG publiceert op zijn website een lijst met de genotificeerde internetsites (PDF, 65.71 Kb) die aan het FAGG worden gemeld door in België vergunde apotheken. Deze lijst zal gaandeweg aangevuld worden met de binnenkomende notificatieformulieren.
Het FAGG wil nogmaals wijzen op de mogelijke gezondheidsrisico’s die gepaard gaan met het aankopen van geneesmiddelen op internet via illegale kanalen. Het FAGG herhaalt dat geneesmiddelen in een in België vergunde apotheek moeten worden gekocht, eventueel via internet voor geneesmiddelen die niet aan een voorschrift onderworpen zijn en dit op de website gecreëerd door die apotheek.