CE-markering

Met uitzondering van de op maat gemaakte hulpmiddelen en de medische hulpmiddelen bestemd voor klinisch onderzoek, dienen alle medische hulpmiddelen, die geacht worden aan de essentiële eisen te voldoen, voorzien te zijn van een CE-markering wanneer ze in de handel worden gebracht. Wanneer er een aangemelde instantie heeft deelgenomen aan de conformiteitsbeoordeling, staat achter de CE-markering ook nog een code van 4 cijfers ter identificatie van deze instantie (Notified bodies (WEB)).

Contactpersoon :

Frédérique Meulders

Federaal Agentschap Voor Geneesmiddelen en Gezondheidsproducten
Eurostation II
Victor Hortaplein 40, bus 40
1060 Brussel

Tel. : +32 (0)2 524 83 22
Fax : +32 (0)2 524 81 20

Email : meddev@fagg.be