Classificatie

De medische hulpmiddelen worden onderverdeeld in vier klassen (klasse I, IIa, IIb en III) overeenstemmend met het risico verbonden aan het gebruik ervan. De classificatieregels staan beschreven in bijlage IX van het KB van 18 maart 1999 betreffende de medische hulpmiddelen. Europese richtlijnen in verband met de classificatie zijn ook beschikbaar (document MEDDEV 2.4 deel 1 (PDF, 54.2 Kb) - deel 2 (PDF, 65.08 Kb) ).

Contactpersoon :

Frédérique Meulders

Federaal Agentschap Voor Geneesmiddelen en Gezondheidsproducten
Eurostation II
Victor Hortaplein 40, bus 40
1060 Brussel

Tel. : +32 (0)2 524 83 22
Fax : +32 (0)2 524 81 20

Email : meddev@fagg.be