AIMD

De verdeling van actieve, implanteerbare medische hulpmiddelen is gereglementeerd door het Koninklijk Besluit 15/07/1997 , gewijzigd door het Koninklijk Besluit van 10/12/2002 en door het Koninklijk Besluit 21/01/2009(+1 bijlage). (DOC, 162.5 Kb)

De verdeler moet het aangifteformulier (AIMD) (XLS, 31 Kb)  voorafgaand invullen en de productlijst (AIMD) (XLS, 16.5 Kb)  toevoegen.

Wanneer het dossier volledig is, zal hij een bevestiging van ontvangst krijgen en het registratienummer wordt meegedeeld aan de aanvrager als bewijs van zijn notificatie.

Lijst van erkende verdelers en uitvoerders voor actieve implanteerbare medische hulpmiddelen (AIMD) (XLS, 22.5 Kb) - KB 15/07/1997.

Contactpersoon :

Nathalie Demaret, Eddy Buys

Federaal Agentschap Voor Geneesmiddelen en Gezondheidsproducten
Eurostation II
Victor Hortaplein 40, bus 40
1060 Brussel

Tel. : +32 (0)2 524 81 18 / 81 17
Fax : +32 (0)2 524 81 20

Email : meddev@fagg.be