Medische hulpmiddelen
De verdeling van medische hulpmiddelen is gereglementeerd door art. 10bis van het Koninklijk besluit van 18/03/1999
betreffende de medische hulpmiddelen, gewijzigd door het Koninklijk Besluit van 02/05/2005
en door het Ministerieel Besluit van 18 mei 2005
.
De verdeling van de categoriën van medische hulpmiddelen die vermeld worden in punt 1 van bijlage XIII van het Koninklijk Besluit van 18/03/1999
, dient te worden aangemeld met behulp van de juiste formulieren: aangifteformulier (MDD) (XLS, 38.5 Kb) en productlijst (MDD) (XLS, 18 Kb) .
Wanneer het dossier volledig is, zal de aanvrager een registratienummer toegekend krijgen als bewijs van zijn aangifte.
Contactpersoon :
Nathalie Demaret, Eddy Buys
Federaal Agentschap Voor Geneesmiddelen en Gezondheidsproducten
Eurostation II
Victor Hortaplein 40, bus 40
1060 Brussel
Tel. : +32 (0)2 524 81 18 / 81 17
Fax : +32 (0)2 524 81 20
Email : meddev@fagg.be