Heffing op het omzetcijfer gerealiseerd op de Belgische markt en retributies
Heffing op het omzetcijfer gerealiseerd op de Belgische markt
Artikel 224 van de Wet van 12 augustus 2000
gewijzigd in 2008 (DOC, 70.5 Kb) houdende sociale, budgettaire en andere bepalingen, bepaalt dat er een heffing van 0,05% betaald moet worden op het omzetcijfer dat is gerealiseerd op de Belgische markt door de verdelers die medische hulpmiddelen geleverd hebben aan de eindgebruiker of aan de verantwoordelijke voor de aflevering.
De aangifte van het omzetcijfer (DOC, 206.5 Kb) moet gebeuren vóór 30 juni van het jaar volgend op dat waarin het omzetcijfer is verwezenlijkt.
De bijdrage moet gestort worden op de bankrekening van het DG Geneesmiddelen, met de vermelding heffing MEDDEV CA ****. De 4* stemmen overeen met het jaar waarin het omzetcijfer werd verwezenlijkt.
Meer informatie vindt u in omzendbrief 401bis (PDF, 17 Kb) en omzendbrief 408 (PDF, 29 Kb)
Het adres, het nummer van de telefoon en van de fax, het e-mailadres en het rekeningnummer vermeld in de omzendbrieven, die dateren van 2001, zijn niet meer correct.
De nieuwe gegevens bevinden zich onderaan deze pagina.
Retributies betreffende medische hulpmiddelen
De retributies met betrekking tot actieve, implanteerbare medische hulpmiddelen (AIMD) worden vastgelegd in het Koninklijk besluit van 15 juli 1997 en in het Koninklijk Besluit van 10 december 2002
De retributies met betrekking tot medische hulpmiddelen (MDD) worden vastgelegd in het Koninklijk Besluit van 1 maart 2000 en in het Koninklijk Besluit van 13 mei 2005 tot wijziging van het Koninklijk Besluit van 1 maart 2000.
De voornaamste bedragen worden hieronder vermeld:
Notificatie van klinisch onderzoek AIMD € 2292,29 (afgerond: 2292 €)
Notificatie van klinisch onderzoek MDD € 2189,31 (afgerond: 2189 €)
Notificatie van verdeling AIMD € 305,64 (afgerond: 306 €)
Notificatie van verdeling MDD € 294,27 (afgerond: 294 €)
Notificatie fabrikant naar maat € 145,95 (afgerond: 146 €)
Notificatie fabrikant klasse I € 145,95 (afgerond: 146 €)
Notificatie fabrikant systemen en behandelingspakketten € 145,95 (afgerond: 146 €)
Notificatie sterilisator € 145,95 (afgerond: 146 €)
Wijziging van notificatie AIMD € 61,14
Wijziging van notificatie MDD € 58,86
Exportcertificaat AIMD € 61,14
Exportcertificaat MDD € 58,86
Afschirft van documenten AIMD € 15,28+ € 0,45/blad
Afschrift van documenten MDD € 14,70
De betaling moet gestort worden op de bankrekening van het Federaal Agentschap voor Geneesmiddelen en gezondheidsproducten:
Rekeningnummer: 679-0021942-20
Swift-code of BIC: PCHQBEBB
IBAN-code: BE28 6790 0219 4220
Bank: Financiële Post
Antwerpse steenweg, 59
1100 Brussel
Contact:
Nathalie DEMARET
Federaal Agentschap voor Geneesmiddelen en Gezondheidsproducten
Eurostation II
8e verdieping
Victor Hortaplein 40, bus 40
1060 BRUSSEL
Tel.: +32 (0)2 524 81 18
Fax: +32 (0)2 524 81 20
E-mail : meddev@afmps-fagg.be