FSN 2015

Bayer - Nova T (III)
FSN 19191 : Terugroepactie van specifieke loten (24/12/2015)

-

Cook - Zilver 518RX-vasculaire stent (III)
FSN 19242 : Terugroepactie (24/12/2015)

-

B. Braun - Certofix (III)
FSN 19154 : Terugroepactie (20/12/2015)

-

Cyberonics - AspireSR VNS Therapy Model 106-generator (AIMD)
FSN 19146 : Veiligheidskennisgeving (18/12/2015)

-

AqueSys - XEN-45 (III)
FSN 19595 : Veiligheidsinformatie (17/12/2015)

-

Mathys - Optimys-stelen lateraal (III)
FSN 19076 : Terugroepactie van loten (10/12/2015)

-

Abbott Vascular - Absorb en Absorb GT1 (III)
FSN 19026 : Veiligheidsinformatie (02/12/2015)

-

Zimmer Biomet - A.L.P.S. 4.0mm Cancellous Locking Screws (III)
FSN 18993 : Terugroepactie (30/11/2015)

-

Boston Scientific - IntellaTip MiFi XP (III)
FSN 18987 : Terugroepactie (FSN enkel in Frans) - 30/11/2015

-

Optimed- Stentsysteem sinus-Carotid-RX en sinus-Carotid-Conical-RX (III)
FSN 18938 : Terugroepactie (23/11/2015)

-

Smith & Nephew : BIRMINGHAM HIP Modular Head, monoblock-versie (III)
FSN 18894 : Veiligheidsinformatie (17/11/2015)

-

Alamedics - Ala Octa (Other)
FSN 18832 : Terugroepactie (13/11/2015)

-

Medtronic : InSync III (AIMD)
FSN 18851 : Veiligheidsinformatie (09/11/2015)

-

St Jude Medical : Defibrillatie-elektroden Optisure Dual Coil (AIMD)
FSN 18818 : Terugroepactie (06/11/2015)

-

Mölnlycke Health Care : ProcedurePak die Plastipak-spuiten van BD bevatten (III)
FSN 18758 : Veiligheidsinformatie (27/10/2015)

-

Cook Medical : Sydney IVF PVP (III)
FSN 18740 : Rappel de lots spécifiques (23 oktober 2015)

-

Allergan : Natrelle 133 Plus Tissue Expander (III)
FSN 18739 : Veiligheidsinformatie (23 oktober 2015)

-

Boston Scientific : RotaWire Elite Guidewire and wireClip Torquer Guidewire Manipulation Device (III)
FSN 18707 : Terugroepactie (16 oktober 2015)

-

Coloplast : Kiwee testis prothese en vaginal stent (andere)
FSN 18660 : Stopzetten van verkoop en eindgebruikers verzoeken om het gebruik te staken en alle producten uit de lijst in quarantaine te plaatsen (9 oktober 2015)

-

Silimed : Silimed implantaten (III)
FSN 18548 : Stopzetten van verkoop en eindgebruikers verzoeken om het gebruik te staken en alle producten uit de lijst in quarantaine te plaatsen (22 september 2015)

-

Arrow - Teleflex : Arrow Onder druk injecteerbare perifeer ingebrachte centrale catheter (PICC) – 4FR (III)
FSN 18595 : Veiligheidsinformatie (28 september 2015)

-

Mathys : seleXys TH+ en seleXys TPS shells (III)
FSN 18564 : Veiligheidsinformatie (24 september 2015)

-

Thoratec : HeartMate II (Pocket Controller) - AIMD
FSN 18513 : Veiligheidsinformatie (14 september 2015)

-

Stryker : LFIT V40 conussen, V40 conussen en PCA conussen Vitallium femurkoppen (III)
FSN 18504 : Terugroepactie (09 september 2015)

-

Ethicon : Temporary Cardiac Pacing Wire (TPW10 en TPW30) (III)
FSN 18472 : Terugroepactie van bepaalde loten (7 september 2015)

-

Boston Scientific: Watchman (III)
FSN 18425 : Veiligheidskennisgeving (27 augustus 2015)

-

Baxter : Actifuse (III)
FSN 18401 : Terugroepactie van bepaalde loten (24 augustus 2015)

-

Mölnlycke : ProcedurePak (III)
FSN 18330 : Terugroepactie van bepaalde producten (12 augustus 2015)

-

MicroPort Orthopedics : Profemur Neck Var/Val Long CoCr (III)
FSN 18332 : Terugroepactie (12 augustus 2015)

-

Direct Flow Medical : Direct Flow Medical transkatheter-aortaklepsysteem (III)
FSN 18257 : Veiligheidskennisgeving (30 juli 2015)

-

Medtronic : Activa PC, Activa SC, Activa RC, Activa PC+S, Kinetra, en Soletra (AIMD)
FSN 18226 : Veiligheidskennisgeving (23 juli 2015)

-

Ceramconcept : COMOR femoral stems size 9 (III)
FSN 18220 : Information de sécurité (FSN enkel in Frans) - 22 juli 2015

-

Medtronic : EnVeo R Laad System (III)
FSN 18178 : Terugroepactie van bepaalde loten (15 juli 2015)

Zimmer Biomet : RHK femorale componenten (III)
FSN 18080 : Terugroepactie (3 juli 2015)

-

Medtronic : Engager (III)
FSN 18077 : Terugroepactie (FSN enkel in Frans) - 3 juli 2015

-

LifeCell : Strattice Reconstructive Tissue Matrix (III) 
FSN 18040 : Veiligheidskennisgeving (29 juni 2015)

-

Biosense Webster : nMARQ cirkelvormige geïrrigeerde katheter (III)
FSN 17989 : Terugroepactie (22 juni 2015)

-

Biotronik : Orsiro coronair stent (III)
FSN 17982 : Terugroepactie (22 juni 2015)

-

Mölnlycke : ProcedurePak (III)
FSN 17933 : Terugroepactie (15 juni 2015)

-

Bard : Per-Q-Cath (III)
FSN 17896 : Incorrecte informatie betreffende afmetingen op het label van het Bard Per-Q-Cath productassortiment (8 juni 2015)

-

Smith & Nephew : Birmingham Hip Resurfacing (BHR) System (III)
FSN 17888 : Aanpassingen m.b.t. BHR en uit de handel nemen van het hulpmiddel (5 juni 2015)

-

Perouse Medical : Vaatprothese Polymaille Extra Thin (III)
FSN 17881 : Wijziging van de gebruiksaanwijzing (4 juni 2015)

-

Stryker : X3 Triathlon insert (III)
FSN 17873 : Terugroepactie van een lot (3 juni 2015)

-

HeartWare : HeartWare HVAD-systeem
FSN 17772 : Urgente Veiligheidswaarschuwing (mei 2015)

-

Stryker : Target 360
FSN 17862 : Mogelijk ontbreekt de radiopaque markering op de coil plaatsingsdraad (mei 2015)

-

Medtronic - Covidien : Palindrome
FSN 17688 : De betrokken producten mogelijk niet voldoen aan de minimale specificaties voor zilverafgifte voor de volledige periode van 30 dagen  (mei 2015)

-

Medtronic : SynchroMed II
FSN 17722 : Schikking met FDA  (mei 2015)

-

Terumo : Radifocus Guide Wire M
FSN 17686 : Terugroepactie wegens kans op accidentele gecompromitteerde integriteit van de verpakking  (mei 2015)

-

Mathys : Optimys stelen standaard en lateraal
FSN 17655 : Vervanging van producten waarop een verkeerde vervaldatum op vermeld staat (mei 2015)

-

Advanced Neuromodulation Systems - St. Jude Medical : Eon Wall Charger Model 3701 en Eon Portable Charger Model 3711
FSN 17653 : Mogelijke extreme warmteontwikkeling op de implantatielocatie tijdens het opladen  (mei 2015)

-

Medtronic : Medtronic DBS Extensie modellen 37085 en 37086
FSN 17573 : Aanscherping instructies in handleiding (april 2015)

-

Ethicon : Ethicon Vicryl
FSN 17543 : Bepaalde partijen van het hechtmateriaal met productcodes JV7549 en V549G (maat 9-0 (M0,3)) worden vrijwillig teruggeroepen omdat op de etiketten mogelijks incorrecte informatie vermeld staat (april 2015)

-

Medtronic : SynchroMed II pomp
FSN 17541 : Terugroepactie van specifieke serienummers van Model 8637-20 en 8637-40 wegens het mogelijks niet functioneren van het akoestisch alarm (april 2015)

-

LAAx : Tigerpaw System II
FSN 17484 : Dringende vrijwillige terugroepactie wegens een toename van het aantal meldingen die betrekking hebben op onvolledige sluiting van het hulpmiddel en scheuren van het linker atrium hartoor (maart 2015)

-

Terumo : Radifocus Optitorque Catheter
FSN 17460 : Terugroepactie van één lot (nummer 1503088 - productcode: RH-5TIG110M) waarvoor steriliteit niet kan gegarandeerd worden (April 2015)

-

HWK Medizintechnik : HWK therapieligbanken Solid, Novum en Novum Kingsize en HWK hippotherapieapparaat met lineaire motoren (andere)
FSN 17285 : Veiligheidskennisgeving (maart 2015)

-

Peter Brehm : SEALING SCREW Tibia UC
FSN 17382 : Terugroepactie omdat de secundaire Cleerpeel-zak van de SEALING SCREW Tibia UC  niet correct is verzegeld waardoor steriliteit niet kan worden gegarandeerd (Maart 2015)

-

DePuy - Synthes : Huls voor ASLS, 5.0 mm, resorbeerbaar
FSN 17380 : Vrijwillige terugroepactie van artikelnummer 08.025.044.01S (lotnummer 8586243) omdat het  label een onjuiste sterilisatie en expiratiedatum vermeldt (Maart 2015)

-

Navilyst : Xcela PICC met PASV en de BioFlo PICC met Endexo en PASV

FSN\16986 : Risico van een hoger aantal gehemolyseerde bloedmonsters - Terugroepactie van bepaalde loten (februari 2015)

-

Smith & Nephew : Birmingham Hip

FSN\17403 : Aanbevelingen betreffende de opvolging van patiënten (februari 2015)

-

Endologix : Nellix EndoVascular Aneurysm Sealing System

FSN\17249 : Belangrijke update in de gebruikersinstructies (februari 2015)

-

Medtronic : FlexCath Select Steerable Sheath

FSN\17225 : Terugroepactie omdat onzuiverheden zijn waargenomen op het hulpmiddel (februari 2015)

-

Arrow : ARROW FiberOptix intra-aortale ballonkatheter-set

FSN\17190 : Terugroepactie wegens inconsistentie inzake de etikettering (maart 2015)

-

Cook Medical : Zenith Alpha thoracale endovasculaire prothese

FSN\17069 : Aanvullende waarschuwingen en voorzorgsmaatregelen in de gebruiksaanwijzing (januari 2015)

-

Zimmer : Verscheidene steriel verpakte femurkoppen en tapers

FSN\16957 : Terugroepactie van bepaalde producten omdat de binnenste steriele tray de verpakkingstest niet heeft doorstaan (januari 2015)

-

Medtronic : InterStim, InterStim II, Itrel 3 en Enterra

FSN\16952 : Aanpassing van de tekst in de handleiding, met betrekking tot de instelling cyclische modus, die bij sommige neurostimulatoren gebruikt worden voor sacrale stimulatie, gastrische neurostimulatie en ruggenmerg stimulatie (9 januari 2015)

-

Smith & Nephew : Birmingham Hip Resurfacing System (BHR)

FSN\16967 : Herziening van de gebruiksaanwijzing (13 januari 2015)

-

Stryker : Trident PSL HA Solid Back 50MM

FSN\16806 : Terugroepactie van een lot wegens het ontbreken van de plug voor de koepelopening (6 januari 2015)

-

HeartWare : HeartWare-controller

FSN\16883 : Terughalen van HeartWare Controller wegens een risico op elektrostatische ontlading die kan leiden tot communicatieverlies met pompmotors, en uiteindelijk tot het stoppen van de pompen (6 januari 2015)

-

Maquet : QUADROX-iD Adult - Small Adult oxygenatoren / PLS-i oxygenatoren in de PLS Set circuits / HLS Module Advanced oxygenatoren in de HLS Set Advanced circuits
FSN\16860 : Mogelijke lekkage van bloed aan de onderkant van de oxygenator (januari 2015)

Laatste update op 13/02/2017