Hoe melden?
Verschillende formulieren zijn beschikbaar:
Voor de gebruikers (artsen, apothekers…)
aangifteformulier van incident (DOC, 127.5 Kb)
Gelieve alle beschikbare gegevens mee te delen en minstens alle gegevens in te vullen in de vet gedrukte rubrieken van het formulier. Indien u niet over alle andere gevraagde gegevens beschikt, wacht er dan niet op en stuur het formulier onmiddellijk op naar het adres dat hieronder vermeld is.
De meldingen worden vertrouwelijk behandeld.
Voor de fabrikanten, de gemachtigden en de personen die handel drijven in medische hulpmiddelen :
- Aangifteformulier van incidenten (PDF, 522.73 Kb) (in het Engels)
- Aangifteformulier FSCA (DOC, 105 Kb)(Field Safety Correction Action) (in het Engels)
Deze ingevulde formulieren moeten naar het volgend adres worden teruggestuurd :
Federaal Agentschap voor Geneesmiddelen en Gezondheidsproducten
DG POST
Afdeling “Vigilantie”
Eurostation II
Victor Hortaplein 40, bus 40
B-1060 Brussel
Tel.: +32 (0)2 524 81 78/ 82 20
Fax: +32 (0)2 524 81 20
E-mail: meddev@fagg.be
Voor meer informatie, verwijzen we naar de website van de Europese commissie 