Gegevensbanken

Hier vindt u meer informatie over geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik die in de handel mogen gebracht worden in België.

Nationaal vergunde geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik

= geneesmiddelen waaraan een vergunning voor het in de handel brengen, registratie, vergunning voor parallelinvoer of tijdelijke gebruiksvergunning werd verleend door de Minister van Volksgezondheid, na advies van de Geneesmiddelen commissie, ingesteld bij het Federaal Agentschap voor Geneesmiddelen en Gezondheidsproducten (nationale procedure - procedure van wederzijdse erkenning – gedecentraliseerde procedure).

Door de Europese Commissie vergunde geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik

= geneesmiddelen waaraan een vergunning voor het in de handel brengen werd verleend door de Europese Commissie, na advies van het Comité voor geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik (CVMP), ingesteld bij het Europees Geneesmiddelenbureau (EMEA) (gecentraliseerde procedure).

Gegevensbank van vergunde geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik

De Gegevensbank van vergunde geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik  (ZIP, 996.18 Kb) bevat alle geneesmiddelen die vergund zijn op nationaal vlak en door de Europese Commissie.

Laatste update: 25/01/2012

Om de gegevensbank te kunnen raadplegen, moet u deze eerst downloaden op uw computer.

De wachttijden opgenomen in de gegevensbank worden vermeld ter informatie.
Enkel de wachttijden vermeld in de meest recent goedgekeurde bijsluiter moeten als rechtsgeldig beschouwd worden. Gezien de wettelijke overgangsperiode waarover de verantwoordelijke voor het in de handel brengen beschikt voor de aanpassing van de gewijzigde rubrieken, kan het voorkomen dat de wachttijden die op de etikettering en bijsluiter van een diergeneesmiddel in omloop staan verschillend zijn van de laatst goedgekeurde wachttijden.
De inhoud van de gegevensbank en de geactualiseerde lijst (PDF, 347.68 Kb) (laatste update : 25/01/2012) dient als hulpmiddel voor de operatoren op het terrein maar brengt geenszins de aansprakelijkheid van het FAGG in het gedrang.
Als een diergeneesmiddel en/ of de wachttijd niet in de gegevensbank voorkomt, kunt u informatie inwinnen bij het FAGG via infovet@fagg.be.

Meer inlichtingen over de inhoud van de gegevensbank, manier van opzoeken en downloaden van gegevens kan u terugvinden in onderstaande documenten.

- Over de gegevensbank (DOC, 23.5 Kb)
- FAQ (DOC, 34.5 Kb) + Bijlage (DOC, 97 Kb)
- Verklarende woordenlijst (DOC, 31 Kb)
- Waarschuwing (DOC, 27.5 Kb)

Wat betreft de geneesmiddelen die werden vergund door de Europese Commissie, kan u tevens een overzicht vinden via de volgende linken:

Overzicht van alle door de Europese Commissie geregistreerde geneesmiddelen:

- alfabetisch gerangschikt
- gerangschikt volgens registratienummer

De Samenvatting van de Kenmerken van het Product (SKP) en de Patiëntenbijsluiter van deze geneesmiddelen zijn beschikbaar via de website van het Europees Agentschap voor Geneesmiddelen (EMEA). In de map "List of Authorised Products" kunt u het betreffende geneesmiddel en de bijhorende productinformatie selecteren.

Een overzicht van de geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik die beschikbaar zijn op de Belgische markt, vindt u op de website van het Belgisch Centrum voor Farmacotherapeutische informatie BCFI-VET 

Antiseptica en ontsmettingsstoffen voor diergeneeskundig gebruik

Conform artikel 267 van het koninklijk besluit van  14 december 2006 betreffende geneesmiddelen voor menselijk en diergeneeskundig gebruik, moeten de  antiseptica en ontsmettingsstoffen die tevoren vergund waren als geneesmiddel in toepassing van artikel 3, §1, 7°, van het koninklijk besluit van 6 juni 1960 betreffende de fabricage, de distributie in het groot en de terhandstelling van geneesmiddelen, gemeenzaam gedeclareerde geneesmiddelen genoemd, het voorwerp uitmaken van een aanvraag tot het verkrijgen van een vergunning voor het in de handel brengen (VHB), ingediend vóór 1 maart 2007, om op de markt te mogen blijven.

Lijst van gedeclareerde antiseptica en ontsmettingsstoffen  (XLS, 20.5 Kb) waarvoor er een aanvraag tot het verkrijgen van een VHB werd ingediend in overeenstemming met de voorschriften van het koninklijk besluit van 14 december 2006 betreffende geneesmiddelen voor menselijk en diergeneeskundig gebruik.

Lijst van antiseptica en ontsmettingsstoffen  (XLS, 21 Kb)waarvoor er een vergunning voor het in de handel brengen is verleend.