Lijst wetten en besluiten
Deze teksten zijn officieuze coördinaties van de voornaamste regelgeving die onder de bevoegdheid van het directoraat-generaal Geneesmiddelen valt. Het kan niet worden gewaarborgd dat de tekst hiervan steeds exact overeenstemt met de teksten zoals bekendgemaakt in het Belgisch Staatsblad. Enkel deze laatste moeten als rechtsgeldig worden beschouwd.
Koninklijk besluit van 31 maart 2009
tot uitvoering van artikel 6sexies van de wet op de geneesmiddelen.
Koninklijk besluit van 21 januari 2009 + bijlage I (PDF, 210.07 Kb), bijlage II (DOC, 34 Kb), bijlage III (DOC, 40.5 Kb), bijlage IV (DOC, 34 Kb) en bijlage V (DOC, 52 Kb) houdende onderrichtingen voor de apothekers.
Koninklijk besluit van 14 december 2006 (deel 1 - deel 2) + Bijlage VI - Artsenverklaring (PDF, 325.76 Kb) betreffende geneesmiddelen voor menselijk en diregeneeskundig gebruik + verklarende nota (PDF, 163.02 Kb) .
Wet van 20 juli 2006 betreffende de oprichting en de werking van het federaal Agentschap voor geneesmiddelen en gezondheidsproducten.
Koninklijk besluit van 10 juni 2006 tot instelling van het meldpunt bedoeld in artikel 10, § 5, van de wet van 25 maart 1964 op de geneesmiddelen
Ministerieel besluit van 2 februari 2005 tot erkenning van de laboratoria voor ontleding van en controle op de geneesmiddelen.
Wet van 19 maart 2004 (PDF, 124.56 Kb) tot reglementering van de behandeling met vervangingsmiddelen.
Koninklijk besluit van 11 july 2003 tot vaststelling van de voorwaarden waaronder geneesmiddelen voor diregeneeskundig gebruik in de vorm van monsters vertrekt mogen worden.
Koninklijk besluit van 19 april 2001 betreffende de parallelinvoer van geneesmiddelen voor menselijk gebruik en de parallelle distributie van geneesmiddelen voor menselijk en diergeneeskundig gebruik.
Koninklijk besluit van 18 maart 1999 betreffende de medische hulpmiddelen + bijlage.
Koninklijk besluit van 19 december 1997 betreffende de controle en de analyse van de grondstoffen die door de officina-apothekers gebruikt worden + Lijst van de vergunde grondstoffen 04/01/2007 (PDF, 561.76 Kb) .
Koninklijk besluit van 15 juli 1997 betreffende de actieve implanteerbare medische hulpmiddelen.
Koninklijk besluit van 26 oktober 1993 houdende maatregelen om te voorkomen dat bepaalde stoffen worden misbruikt voor de illegale vervaardiging van verdovende middelen en psychotrope stoffen (B.S. 22 december 1993) + Bijlage (PDF, 17 Kb) van het KB van 26 oktober 1993 .
Koninklijk besluit van 20 juli 1993 tot vaststelling van het bedrag van de bijdragen bedoeld in artikel 13bis van de wet van 25 maart 1964 op de geneesmiddelen.(B.S. 31 juli 1993).
Ministerieel besluit van 15 februari 1993 betreffende de controle en de wijze van distributie van bepaalde geneesmiddelen.
Wet van 28 augustus 1991 op de uitoefening van de diergeneeskunde.
Ministerieel besluit van 10 december 1987 houdende goedkeuring van de lijst van geneesmiddelen die steeds, in vereiste hoeveelheden in bulk en/of onder farmaceutische vorm, waarvan zij het enig werkzaam bestanddeel uitmaken, moeten voorhanden zijn in de officina's, opengesteld voor het publiek, en in deze van verzorgingsinstellingen (B.S. 12 maart 1988).
Wet van 21 juni 1983 betreffende gemedicineerde diervoeders (B.S. 28 oktober 1983).
Koninklijk besluit van 25 september 1974 betreffende de opening, de overbrenging en de fusie van voor het publiek opengestelde apotheken.
Koninklijk besluit van 12 april 1974 betreffende sommige verrichtingen in verband met stoffen met hormonale, antihormonale (anabole, beta-adrenergische anti-infectieuze, antiparasitaire en anti-inflammatoire) werking (B.S. 7 mei 1974).
Koninklijk besluit van 3 juli 1969 betreffende de registratie van geneesmiddelen (B.S. 10 juli 1969) + bijlage (.PDF).
Dit besluit wordt opgeheven door het koninklijk besluit van 14 december 2006 betreffende geneesmiddelen voor menselijk en diergeneeskundig gebruik, met uitzondering van
Artikel 25, §§ 1, 2, 3, 4, 4bis, 5, 6, 7, 8 en 9, met dien verstande dat § 4, punt a) wordt aangevuld met het volgende lid "Deze retributie is echter niet van toepassing ingeval van wijzigingen type IA die wijziging zijn in de naam en/of het adres van de houder van de vergunning voor het in de handel brengen, van de fabrikant van de actieve substantie en van de fabrikant van het afgewerkt product" en dat in § 7, eerste lid de woorden "geregistreerd in België" vervangen worden door de woorden "vergund in België hetzij door de Minister of zijn afgevaardigde hetzij door de Europese Commissie" en in het zevende lid de woorden "de Minister" vervangen worden door de woorden "de Minister of zijn afgevaardigde",
Artikel 26, met dien verstande dat de woorden "Algemene Farmaceutische Inspectie - Administratief Centrum - Vesaliusgebouw-1010 Brussel" vervangen worden door de woorden "Federaal Agentschap voor Geneesmiddelen en Gezondheidsproducten -Victor Hortaplein 40, bus 10-1060 Brussel"
Artikel 28bis, § 3, derde en vierde lid
Het artikel 14 van het koninklijk besluit van 23 juni 1999 tot wijziging van het koninklijk besluit van 3 juli 1969 betreffende de registratie van geneesmiddelen, blijft van toepassing;
Koninklijk besluit van 22 september 1966 betreffende de voorwaarden en modaliteiten tot erkenning van de laboratoria voor ontleding van en controle op de geneesmiddelen (B.S. 4 november 1966).
Wet van 25 maart 1964 (B.S. 17 april 1964). + lijst van niet-therapeutische gezondheidsbeweringen + bijlagen + verklarende nota (PDF, 138.03 Kb) + Werkmethode - Compassionate Use - Medical Need Program (PDF, 163.3 Kb)
Koninklijk besluit van 6 juni 1960 betreffende de fabricage (...) en distributie in het groot en de terhandstelling van geneesmiddelen (B.S. 22 juni 1960. [(...) geschrapt door K.B. 31 december 1992].
Dit besluit wordt opgeheven, voor wat betreft geneesmiddelen, door het koninklijk besluit van 14 december 2006 betreffende geneesmiddelen voor menselijk en diergeneeskundig gebruik, met uitzondering van
Artikel 48 ter dat artikel 34 bis wordt van het koninklijk besluit van 31 mei 1885 houdende goedkeuring der nieuwe onderrichtingen voor de geneesheren, de apothekers en de drogisten, met dien verstande dat de woorden “de artikelen 48” vervangen worden door de woorden “artikel 105 van het koninklijk besluit van 14 december 2006 betreffende geneesmiddelen voor menselijk en diergeneeskundig gebruik”
Artikel 48, §1, vierde lid, dat artikel 34 ter wordt van bovenvermeld besluit van 31 mei 1885, met dien verstande dat deze bepaling wordt aangevuld als volgt: "De officina-apotheker bewaart deze artsenverklaringen gedurende tien jaar".
Besluit van de Regent van 6 februari 1946 houdende reglement op het bewaren en het verkopen van giftstoffen (B.S. 18-19 februari 1946) + Bijlage (PDF, 454.05 Kb) .
Koninklijk besluit van 31 december 1930 omtrent de handel in slaap- en verdovende middelen (B.S. 10 januari 1931).
Wet van 24 februari 1921 betreffende het verhandelen van giftstoffen, slaapmiddelen en verdovende middelen, ontsmettingsstoffen en antiseptica (B.S. 6 maart 1921).
Koninklijk besluit van 31 mei 1885 houdende goedkeuring der nieuwe onderrichtingen voor de geneesheren, de apothekers en de drogisten (B.S. 19 juni 1885). Voor de officinaapothekers, dit besluit wordt door het KB van 21/01/2009 houdende onderrichtingen voor de apotheklers vervangen