News FAGG
Er zijn 283 resultaten gevonden op basis van uw zoekgegevens
Er zijn geen filters gebruikt. U kunt uw zoekopdracht verder verfijnen via de filters in het linkermenu.
-
Geneesmiddelen die cyproteron en ethinylestradiol bevatten (Diane-35 en generieken): vervolg
Het Risicobeoordelingscomité voor geneesmiddelenbewaking (PRAC: Pharmacovigilance Risk Assessment Committee) van het Europees Geneesmiddelenbureau (EMA) bevestigt de positieve baten-risicoverhouding van Diane 35 en de generische geneesmiddelen die cyproteron en ethinylestradiol bevatten voor een specifieke patiëntengroep en beveelt maatregelen aan om de risico’s op trombo-embolische accidenten te beperken.
lees meer -
Geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik: nieuwe “QRD” templates (Quality Review of Documents)
Binnen het Europees Geneesmiddelenagentschap (EMA), hebben de Coordination Group for Mutal Recognition and Decentralised Procedures (CMDv) en de Werkgroep Quality Review of Documents (QRD) hebben eind 2012 de modellen (“templates”) voor de Samenvatting van Kenmerken van het Product (SKP), de bijsluiter voor het publiek, en de etikettering van de geneesmiddelen voor diergeneeskundig herzien. QRD versie 8 is nu beschikbaar.
lees meer -
Domperidon op medisch voorschrift: stand van zaken
Het Belgische federaal agentschap voor geneesmiddelen en gezondheidsproducten (fagg) startte begin 2013 een procedure over een mogelijk op voorschrift brengen van domperidon-bevattende geneesmiddelen. Op basis van de evaluatie van de gegevens die door de betrokken bedrijven werden ingediend en de verschillende hoorzittingen, heeft de Commissie voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik verbonden aan het fagg tijdens de zitting van april 2013 een definitief advies gegeven over het afleveringsstatuut (al of niet op medisch voorschrift) van domperidon-bevattende geneesmiddelen).
lees meer -
Tetrazepam-bevattende geneesmiddelen: de CMDh bevestigt de aanbeveling van het PRAC
Op de vergadering van 8 tot 11 april 2013 heeft het risicobeoordelingscomité voor geneesmiddelenbewaking ( PRAC =Pharmacovigilance Risk Assessment Commitee) van het Europees geneesmiddelenbureau (EMA= European Medicines Agency), de aanbeveling geformuleerd om de vergunning voor het in de handel brengen van tetrazepam-bevattende geneesmiddelen te schorsen, en deze voorgelegd aan de Coördinatiegroep voor wederzijdse erkenning en gedecentraliseerde procedures-humaan (CMDh= Co-ordination Group for Mutual Recognition and Decentralised Pocedures-Human). Een eerdere mededeling hierover werd gepubliceerd op onze website op 15 april 2013.De CMDh bevestigde op de vergadering van 22 tot 24 april 2013 het standpunt van het PRAC.
lees meer -
Geneesmiddelen en kinderen: opgelet, een geneesmiddel is geen snoepje!
Op 29 april 2013 lanceert het fagg een nieuwe bewustmakingscampagne, "GENEESMIDDELEN EN KINDEREN: OPGELET, EEN GENEESMIDDEL IS GEEN SNOEPJE!”, en geeft een aantal tips voor een goed gebruik van geneesmiddelen bij kinderen. Voor de gelegenheid zijn er drie brochures uitgegeven die het publiek moeten helpen bepalen wanneer en hoe een geneesmiddel te gebruiken bij kinderen. Dokters- en kinderartsenpraktijken, apotheken en de consultatiebureaus van Kind en Gezin en de Franstalige tegenhanger, het ONE, zorgen voor de verspreiding van deze brochures. Ze kunnen ook op de website www.geneesmiddelenenkinderen.be geraadpleegd en gedownload worden.
lees meer -
Geneesmiddelen gebruikt bij kinderen tegen hoest en verkoudheid: aanbevelingen van het fagg
Volgend op het bericht van 19 maart 2012 betreffende de geneesmiddelen tegen hoest en verkoudheid bij kinderen, herhaalt het fagg de aanbevelingen die werden gedaan m.b.t. dit onderwerp. Deze zijn van toepassing vanaf 1 mei 2013.
lees meer -
Protelos: aanbevelingen van het PRAC om zijn gebruik te beperken
De routine-herziening van de baten-risicoverhouding van Protelos heeft een verhoogd risico aangetoond van complicaties t.h.v. het hart met inbegrip van hartinfarct. Het Pharmacovigilance Risk Assessment Committee (PRAC), dat het Comité is voor de evaluatie van risico’s m.b.t. geneesmiddelenbewaking van het Europees Geneesmiddelenbureau (EMA), beveelt aan om het gebruik van Protelos (strontiumranelaat), gebruikt in de behandeling van osteoporose, te beperken.
lees meer -
Tetrazepam-bevattende geneesmiddelen : herziening van de baten-risicoverhouding. Standpunt van het fagg volgend op de aanbevelingen van het PRAC
Het Pharmacovigilance Risk Assessment Commitee (PRAC), dat het comité is voor de evaluatie van de risico’s met betrekking tot geneesmiddelenbewaking van het Europees geneesmiddelenbureau (EMA), heeft de beschikbare gegevens omtrent tetrazepam herzien als gevolg van meldingen van zeldzame, maar ernstige, huidreacties.
lees meer -
Externe klantentevredenheidsenquête
Het federaal agentschap voor geneesmiddelen en gezondheidsproducten (fagg) zal binnenkort haar eerste externe klantentevredenheidsenquête lanceren om de kwaliteit van haar diensten en producten te evalueren. De resultaten ervan zullen eind 2013 gecommuniceerd worden, en zullen dienen om de prestaties van de diensten van het fagg te verbeteren.
lees meer -
Mededeling van het fagg en de FOD Volksgezondheid betreffende de elektronische” sigaret.
Het federaal agentschap voor geneesmiddelen en gezondheidsproducten (fagg) en de Federale Overheidsdienst Volksgezondheid, Veiligheid van de voedselketen en Leefmilieu (FOD Volksgezondheid) waarschuwen voor de elektronische sigaret, sigaar en pijp en wijzen erop dat dit soort elektronische apparaatjes gevaarlijk kunnen zijn en een aantal problemen met zich kunnen meebrengen.
lees meer
Cette section présente les différentes nouvelles émises par l'AFMPS...
