Validatie van de registratiedossiers: nieuwe release van de checker
De checker, die momenteel binnen het FAGG gebruikt wordt voor de technische validatie van alle ingediende registratiedossiers (MRP/DCP/NAT) betreffende geneesmiddelen voor menselijk gebruik, werd uitgebreid met restricties en controles conform aan de “Non e-CTD electronic Submission” (NeeS) en eCTD specificaties. De automatische mails werden ook aangepast.
Meer details over deze aangepaste checker zijn te vinden in het document: ‘ (DOC, 231.5 Kb)Checker – Change requests – part III- 20/01/2010’ (DOC, 231.5 Kb)
New version of checker (ZIP, 15.49 MB) 2.8.
Vandaag zijn nieuwe automatische mail-templates in gebruik.
Voor meer details: “Website communication: Automatic mails 20/01/10 (DOC, 320.5 Kb)” (in Engels).