Validatie van de registratiedossiers: nieuwe release van de checker

De checker, die momenteel binnen het FAGG gebruikt wordt voor de technische validatie van ingediende registratiedossiers betreffende geneesmiddelen voor menselijk gebruik, werd uitgebreid met restricties en controles conform aan de “Non e-CTD electronic Submission” (NeeS)  . De automatische mails werden ook aangepast.

De nieuwe NeeS technische validatieregels (v3.0) worden toegepast vanaf 1.12.2012   Hiervoor wordt de agentschap NeeS checker (v3.0) aangepast.

Voor MRP/DCP en de centrale procedure, dienen applicanten voor 1.12.2012 de nieuwste versies van ‘Extedo en Lorenz eCTD en NeeS validatoren ‘ te installeren. 

 

 


 

Laatste update op
29/01/2013