Tijdens deze bijeenkomst heeft het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP: Committee for Medicinal Products for Human Use) van het Europese Geneesmiddelenbureau (EMA: European Medicines Agency) de volgende adviezen verstrekt:
Nieuwe geneesmiddelen
Het CHMP heeft positief geadviseerd over het verlenen van vergunningen voor het in de handel brengen (VHB) voor de volgende nieuwe geneesmiddelen:
- Jinarc (tolvaptan) bestemd voor de behandeling van patiënten met autosomaal dominante polycysteuse nierziekte (ADPKD).
- Zykadia (certinib) is bestemd voor de behandeling van volwassenen met ALK (anaplastisch lymfoom kinase)-positief gevorderd niet kleincellig longcarcinoom (NSCLC), en die eerder behandeld werden met crizotinib.
- Ristempa (pegfilgrastim), bestemd voor de behandeling van neutropenie.
Aanpassing indicaties
Het CHMP adviseerde positief over de volgende indicatie-aanpassingen:
- Adenuric
- Avastin
- Humira
- Soliris
- Sustiva
- Vectibix
Lees ook
Meeting highlights from the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) 23-26 Februari 2015 - mededeling EMA website