News FAGG

Er zijn 503 resultaten gevonden op basis van uw zoekgegevens

1-10 van 503 resultaten

Het Risicobeoordelingscomité voor geneesmiddelenbewaking (PRAC: Pharmacovigilance Risk Assessment Committee) van het Europees Geneesmiddelenbureau (EMA: European Medicines Agency) sluit de meta-analyse af over het risico op vorming van inhibitoren bij ernstige hemofiliepatiënten die recombinant factor VIII-producten toegediend krijgen

Als een gevolg van de eerdere aanbeveling van het PRAC (Risicobeoordelingscomité voor geneesmiddelenbewaking) van het Europese Geneesmiddelenbureau (EMA), en de daaropvolgende bekrachtiging door de CMDh (Coördinatiegroep voor wederzijdse erkenning en gedecentraliseerde procedures voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik) worden alle vergunningen voor het in de handel brengen van neus- of mondsprays die fusafungine bevatten in de Europese Unie, ingetrokken.

SANITEL-MED, de online applicatie om alle voorgeschreven, verschafte of toegediende antibiotica voor diergeneeskundig gebruik te registreren, is vanaf nu beschikbaar.

Het federaal agentschap voor geneesmiddelen en gezondheidsproducten (fagg) is een federale overheidsinstelling. Het fagg staat ten dienste van alle stakeholders die als klanten worden beschouwd en die gehoord willen worden en antwoorden krijgen op al hun vragen. Daarom ziet het fagg erop toe dat het zijn talrijke verplichtingen, zoals de openbaarheid van bestuur en de toegankelijkheid van het gebouw, nakomt. Daarnaast heeft het fagg, net als elke andere organisatie, een reeks criteria en normen voor openingsuren, behandeling van aanvragen en informatieverstrekking waaraan moet worden voldaan.

Tijdens de bijeenkomst van april 2016, werd er door het Risicobeoordelingscomité voor geneesmiddelenbewaking (PRAC: Pharmacovigilance Risk Assessment Committee) van het Europees Geneesmiddelenbureau (EMA: European Medicines Agency) beslist om de scope van de referral over direct werkende antivirale middelen tegen hepatitis C uit te breiden

Tijdens de bijeenkomst van maart 2016, werd er door het Risicobeoordelingscomité voor geneesmiddelenbewaking (PRAC: Pharmacovigilance Risk Assessment Committee) een nieuwe referral  opgestart voor direct werkende antivirale middelen tegen hepatitis C en voor gadolinium bevattende contrastmiddelen gebruikt bij MRI-scans. Het PRAC heeft eveneens een aanbeveling geformuleerd voor inhalatie-corticosteroïden gebruikt bij chronische obstructieve longziekte en voor Zydelig

Sinds enkele maanden is het in België vergunde vaccin voor de immunisatie van paarden tegen Equine Herpes Virus (Equip EHV 1,4 van Zoetis) niet langer beschikbaar wegens productieproblemen. Gezien het gebrek aan beschikbaar vaccin tegen EHV op Europees niveau nog enkele maanden zal aanhouden, heeft het fagg de firma Zoetis een uitzonderlijke derogatie verleend om een gelijkaardig vaccin uit de US in te voeren.

Tijdens de bijeenkomst van februari 2016, heeft het Risicobeoordelingscomité voor geneesmiddelenbewaking (PRAC, Pharmacovigilance Risk Assessment Committee) van het Europese Geneesmiddelenbureau (EMA, European Medicines Agency) na het afronden van drie herzieningen (referrals) aanbevelingen geformuleerd over Tysabri (natalizumab), geneesmiddelen die fusafungine bevatten en SGLT2-inhibitoren (canagliflozine, dapagliflozine en empagliflozine).

De eenheid Wetenschappelijk-Technisch Advies & Kennismanagement nodigt alle geïnteresseerden graag uit voor de workshop “National & EU scientific regulatory support mechanisms and initiatives for innovation in drug development” die georganiseerd wordt op maandagmiddag 2 mei 2016 door het federaal agentschap voor geneesmiddelen en gezondheidsproducten (fagg).

Het implanteerbaar medisch hulpmiddel Strattice is een weefselmatrix voor het versterken of het herstellen van weke delen...