News FAGG

Er zijn 3 resultaten gevonden op basis van uw zoekgegevens

1-3 van 3 resultaten

Tijdens de bijeenkomst in december 2016, heeft het Risicobeoordelingscomité voor geneesmiddelenbewaking (PRAC: Pharmacovigilance Risk Assessment Committee) van het Europees Geneesmiddelenbureau (EMA: European Medicines Agency): voor direct werkende antivirale middelen gebruikt in de behandeling

De Heads of Medicines Agencies (HMA) heeft een intentieverklaring gepubliceerd met betrekking tot de vervanging van de het electronisch application form door de Common European Single Submission Portal (CESSP). Zoals beschreven in de eSubmission Roadmap, zal het huidige Common European Submission

Het fagg wenst de vergunninghouders van cytostatica te wijzen op  het belang van adequate instructies over het veilig gebruik in de patiëntenbijsluiter. De patiëntenbijsluiters van cytostatische geneesmiddelen kunnen onderling verschillen voor wat betreft het veilig hanteren en breken van tabletten