News FAGG

Er zijn 2 resultaten gevonden op basis van uw zoekgegevens

1-2 van 2 resultaten

Naar aanleiding van de aanbeveling van het European Medicines Agency (EMA) om de vergunning voor het in de handel brengen van geneesmiddelen met sibutramine te schorsen, heeft de firma Abbott op verzoek van het Federaal Agentschap voor Geneesmiddelen en Gezondheidsproducten (FAGG) Reductil (het enige geneesmiddel op basis van sibutramine dat in België goedgekeurd en gecommercialiseerd is) om veiligheidsredenen uit de handel genomen. Het FAGG wijst op de gevaren van het online kopen van geneesmiddelen die sibutramine bevatten.

Het Europees Geneesmiddelenbureau (EMA) heeft de veiligheid van sibutramine, een geneesmiddel gebruikt bij overgewicht, opnieuw geëvalueerd. Uit de beschikbare gegevens blijkt dat de cardiovasculaire risico’s bij gebruik van dit geneesmiddel niet opwegen tegen de voordelen. Het EMA beveelt bijgevolg aan om de vergunning voor het in de handel brengen van alle geneesmiddelen op basis van sibutramine, die gecommercialiseerd zijn in de Europese Unie, te schorsen. In België is sibutramine gecommercialiseerd onder de naam Reductil.