News FAGG

Er zijn 13 resultaten gevonden op basis van uw zoekgegevens

11-13 van 13 resultaten

Het DG Post van het Federaal Agentschap voor Geneesmiddelen en Gezondheidsproducten (FAGG) heeft nieuwe maatregelen genomen om de hernieuwing van registraties of VHB van geneesmiddelen voor menselijk gebruik, verleend volgens de nationale procedure, te versnellen en dus om de achterstand van de zogenaamde hernieuwingdossiers in te halen.

De checker, die momenteel binnen het FAGG gebruikt wordt voor de technische validatie van alle ingediende registratiedossiers (MRP/DCP/NAT) betreffende geneesmiddelen voor menselijk gebruik, werd uitgebreid met restricties en controles conform aan de “Non e-CTD electronic Submission” (NeeS) en eCTD specificaties. De automatische mails werden ook aangepast.

Op 8 januari 2010 is de wet van 23 december 2009 houdende diverse bepalingen inzake volksgezondheid, bekendgemaakt in het Belgisch Staatsblad van 29 december 2009, in werking getreden. Deze wet bevat onder meer bepalingen tot wijziging van de wet van 19 december 2008 inzake het verkrijgen en het gebruik van menselijk lichaamsmateriaal met het oog de geneeskundige toepassing op de mens of het wetenschappelijk onderzoek.