News FAGG

Er zijn 5 resultaten gevonden op basis van uw zoekgegevens

1-5 van 5 resultaten

Op 08/04/2010, heeft het FAGG een bericht gepubliceerd over borstimplantaten geproduceerd door de firma Poly Implant Prothese (PIP). Het FAGG vroeg toen aan verdelers van deze implantaten, apothekers, artsen en personen die deze in hun bezit hebben om te stoppen met de distributie, de aflevering, het gebruik en de export, in afwachting van de resultaten van de controles uitgevoerd door het “Agence Française de Sécurité Sanitaire des produits de Santé” (AFSSAPS), ten gevolge voortzetting van het gebruik bij de fabricage van deze implantaten van een siliconegel verschillend van deze die was goedgekeurd. De resultaten van dergelijke tests zijn nu beschikbaar. Ze wijzen niet op een ernstig risico voor de gezondheid van de betrokken patiënten. Deze prothesen worden nu niet meer gefabriceerd.

Temesta, inspuitbare oplossing met lorazepam, gebruikt om angst te verlichten, met name in het kader van de palliatieve zorgen, is momenteel niet beschikbaar voor een paar maanden, na een onderbreking van de bevoorrading van een excipiënt bestemd om de stabiliteit van het product te waarborgen. In afwachting van een oplossing voor dit probleem en om aan de behoeften van patiënten te voldoen, mogen apothekers een in het buitenland vergund en gecommercialiseerd inspuitbaar "lorazepam" invoeren onder bepaalde voorwaarden.

Het Federale Agentschap voor Geneesmiddelen en Gezondheidsproducten (FAGG) neemt de informatie over van de Algemene Directie Crisiscentrum van de Federale Overheidsdienst Binnenlandse Zaken (IBZ), betreffende de bruikbaarheid van de jodiumtabletten, uitgedeeld in 1999 en 2002 aan de inwoners van een risicozone rond een nucleaire site. Deze tabletten blijven absoluut bruikbaar en efficiënt tot eind april 2011 ondanks de overschrijding van de vervaldatum op de verpakking.

De firma Janssen-Cilag, houder van de vergunning voor het in de handel brengen (VHB) van Prepulsid (cisapride), heeft het FAGG op de hoogte gebracht dat dit geneesmiddel, gebruikt om ernstige stoornissen van de gastrische motiliteit te behandelen, vanaf 30 april 2011 niet langer beschikbaar is in België. Dit volgt op het stoppen van zijn commercialisering in 2004 wegens veiligheidsproblemen, gevolgd door het "Prepulsid Patient Access Program" om de resterende voorraad van Prepulsid ter beschikking te stellen aan patiënten die weinig of niet hadden gereageerd op andere behandelingen. Op dit moment is er geen enkel argument meer om een behandeling met Prepulsid verder te zetten of op te starten.

De firma GlaxoSmithKline (GSK), houder van de vergunning voor het in de handel brengen (VHB) van Avandia en Avandamet, heeft beslist deze geneesmiddelen terug te trekken van de Belgische markt na de aanbeveling van het European Medicines Agency (EMA) om de VHB te schorsen omwille van een verhoogd cardiovasculair risico bij gebruik van deze geneesmiddelen.