News FAGG

Er zijn 3 resultaten gevonden op basis van uw zoekgegevens

1-3 van 3 resultaten

Op 14 maart 2011 start de FOD Binnenlandse Zaken (afgekort IBZ) een informatiecampagne over het nucleaire risico. Deze campagne werd nauwgezet voorbereid en is gekoppeld aan een predistributie van de jodiumtabletten in de planningszones rond de nucleaire installaties. In dit verband herinnert de omzendbrief 578 van het FAGG alle apothekers aan hun verplichting tot het voorhanden hebben van een voldoende hoeveelheid kaliumjodide in hun apotheek om een mogelijke nucleaire of radiologische noodsituatie aan te pakken.

De template voor de indiening van PSUR's (Periodic Safety Update Reports) en ASR’s (Annual Safety Reports), bijgevoegd aan de omzendbrief 476 bestemd voor de VHB-houders en betreffende de elektronische indiening van PSUR's en ASR’s betreffende geneesmiddelen voor menselijk gebruik, is gewijzigd om de aandacht van de dossierbeheerders te vestigen op de indiening van een variatie in het kader van een PSUR.

De firma Hospira, vergunninghouder van Pentothal, flacon met 1 g thiopentalpoeder (voor IV-oplossing), heeft beslist om definitief te stoppen met de verkoop van Pentothal. In afwachting van een duurzame oplossing voor deze onbeschikbaarheid en om tegemoet te komen aan de noden van de patiënten, mogen apothekers een injecteerbaar geneesmiddel op basis van thiopental dat in het buitenland vergund is en verkocht wordt, invoeren mits ze een aantal voorwaarden in acht nemen.