News FAGG

Er zijn 13 resultaten gevonden op basis van uw zoekgegevens

11-13 van 13 resultaten

Als gevolg van tolerantie problemen waargenomen met PropoClear, een propofolhoudend anestheticum voor honden en katten, heeft de houder van de vergunning voor het in de handel brengen (VHB) van dit geneesmiddel voor diergeneeskundig gebruik besloten om het in de handel brengen te stoppen.

Vanwege een probleem van bacteriële besmetting geconstateerd tijdens het productieproces van CANINSULIN, heeft de houder van de vergunning voor het in de handel brengen (VHB) van dit geneesmiddel voor diergeneeskundig gebruik besloten om de productie tijdelijk op te schorten. Dit betekent niet noodzakelijk dat er geen Caninsulin meer beschikbaar zou zijn. Intervet SPAH heeft voorlopig nog voorraad ter beschikking van loten die geproduceerd werden voor de bacteriële besmetting (Lot A308A01 – exp: 09/2011 en lot A215 – exp: 01/2012). Deze loten voldoen aan alle kwaliteits- veiligheids- en werkzaamheidseisen. Aangezien er geen alternatief geneesmiddel voor diergeneeskundig gebruik op de Belgische markt beschikbaar is met als indicatie “behandeling van insulineafhankelijke diabetes mellitus bij de hond en de kat”, mag de "cascade-systeem" toegepast worden, indien er toch een probleem van beschikbaarheid zou ontstaan.

Om de behandeling van de elektronische VHB-dossiers van geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik te vergemakkelijken, heeft het Federaal Agentschap voor Geneesmiddelen en Gezondheidsproducten (FAGG) samengewerkt met het « Agence Nationale du Médicament Vétérinaire (ANMV) » in Frankrijk voor de ontwikkeling van een validatie informaticatool « VNeeS Checker » die toelaat de technische kwaliteit van de dossiers te meten. Deze informaticatool kan gratis gedownload worden.