News FAGG

Er zijn 38 resultaten gevonden op basis van uw zoekgegevens

11-20 van 38 resultaten

Het melden van bijwerkingen draagt bij tot de bewaking van de veiligheid van geneesmiddelen. Tot nu toe bestond er enkel een meldingsfiche bestemd voor artsen, apothekers en tandartsen voor het rechtstreeks melden van bijwerkingen aan het fagg. Zoals voorzien in de nieuwe Europese regelgeving inzake geneesmiddelenbewaking is vanaf nu eveneens een meldingsfiche beschikbaar voor de patiënten om hen toe te laten rechtstreeks bijwerkingen van geneesmiddelen te melden van aan het fagg.

De nieuwe Europese regelgeving, met als doel een versterking en rationalisering van de geneesmiddelenbewaking voor de geneesmiddelen voor menselijk gebruik, is vanaf juli 2012 van toepassing in de Europese Unie. In dit verband worden een aantal teksten ter beschikking gesteld over enkele concepten binnen de geneesmiddelenbewaking.

De nieuwe Europese regelgeving, die een versterking en rationalisering van het geneesmiddelenbewakingssysteem voor de geneesmiddelen voor menselijk gebruik beoogt, is vanaf juli 2012 van toepassing in de Europese Unie. De pagina “Geneesmiddelenbewaking – Nieuwe regelgeving”, toegankelijk via de homepage van de fagg-website, geeft de documenten weer die pertinent zijn voor de houders van een vergunning voor het in de handel brengen van een geneesmiddel.

Het Europees Geneesmiddelenbureau (EMA) raadt het langdurig gebruik van calcitonine-bevattende geneesmiddelen (MIACALCIC en STEOCALCIN) af omwille van een verhoogd risico op kanker. Bovendien wegen de voordelen van deze geneesmiddelen niet op tegen de risico’s in de behandeling van post-menopauzale osteoporose. Enkel de neusspray wordt gebruikt voor deze indicatie. Het EMA beveelt aan om deze presentatie van de markt terug te trekken. De Belgische autoriteiten zullen de opgelegde maatregelen uitvoeren wanneer de Europese commissie hieromtrent een beslissing zal hebben genomen.

De nieuwe editie van de elektronische nieuwsbrief “VIG-NEWS” van het federaal agentschap voor geneesmiddelen en gezondheidsproducten (fagg) is nu beschikbaar. De VIG-NEWS is een selectie van recente mededelingen betreffende geneesmiddelenbewaking komende van verschillende bronnen.

Nagemaakte en illegale geneesmiddelen zijn een potentieel gevaar voor de volksgezondheid omdat er geen garantie bestaat betreffende kwaliteit, veiligheid en doeltreffendheid. Recent werden producten zoals Melanotan aangeboden op het internet om een bruinere huid te verkrijgen. Deze producten zijn van frauduleuze oorsprong en zijn een reëel gevaar voor de volksgezondheid. Het FAGG waarschuwt dan ook voor de aankoop van dergelijke producten en herinnert aan de boodschap in zijn campagne: “geneesmiddelen via het internet? Surf niet met uw gezondheid!”.

Het Europees Geneesmiddelenbureau informeert de artsen dat de huidige aanbevolen posologie van DORIBAX voor de behandeling van nosocomiale pneumonie onvoldoende kan zijn bij ernstige gevallen. Een brief ter attentie van de gezondheidszorgbeoefenaars zal verzonden worden naar de voorschrijvers om hen te informeren omtrent deze nieuwe aanbevelingen.

De Franse autoriteiten hebben een herevaluatie gedaan van de geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik die gebruikt worden voor de preventie en/of bestrijding van ectoparasieten (vlooien en teken) en die in Frankrijk vergund werden via de nationale procedure voor het bekomen van een vergunning voor het in de handel brengen. Er werd een potentieel gevaar voor kinderen geïdentificeerd indien de kinderen gedurende langdurige en herhaalde contacten blootgesteld worden aan gezelschapsdieren die een halsband op basis van dimpylate, tetrachlovinphos of propoxur dragen. In afwachting van een Europese beslissing, vragen de Belgische autoriteiten om de nodige voorzichtigheid aan de dag te leggen.

In het kader van een betere beheersing van het risico op bijwerkingen ter hoogte van het hart geassocieerd met het gebruik van fingolimod (GILENYA) in de behandeling van multiple sclerose, heeft het Europees Geneesmiddelenbureau (EMA) nieuwe aanbevelingen uitgevaardigd ter attentie van de gezondheidszorgbeoefenaars.

Naar aanleiding van de aanbevelingen van het MHRA (het Engels equivalent van het FAGG) met betrekking tot de opvolging van patiënten met een heupprothese metaal-metaal, heeft het FAGG een brief gestuurd aan de betrokken gezondheidszorgbeoefenaars.