News FAGG

Er zijn 5 resultaten gevonden op basis van uw zoekgegevens

1-5 van 5 resultaten

Naar aanleiding van de indexering van de bedragen van heffingen en retributies voor de opdrachten van het Federaal Agentschap van Geneesmiddelen en Gezondheidsproducten (FAGG) werden samenvattende tabellen aangepast en zullen de nieuwe bedragen van toepassing vanaf 01/01/2014 zijn.

Vanaf 1 januari 2014 wensen het fagg en het RIZIV de procedure inzake de mededeling van gegevens over het al dan niet beschikbaar zijn van geneesmiddelen in de handel in België te wijzigen. De omzendbrief 605 geeft informatie daarover.

De geneesmiddelen die efedrine, pseudo-efedrine, norefedrine of hun zouten bevatten hebben nu elk een eigen, specifieke tariefcode. De correcte code moet dus op alle officiële documenten worden vermeld die betrekking hebben op de in- of uitvoer van deze geneesmiddelen.

Vanaf 1 juli 2013 worden alle handelstransacties met Kroatië aanzien als een intra-communautaire activiteit en worden zij dan ook onderwerp van wijziging van de algemene activiteitenvergunning/registratie precursoren. Marktdeelnemers dienen hun bestaande activiteitenvergunning/registratie precursoren te herbekijken en eventuele vragen tot wijziging van de actuele vergunning zo spoedig mogelijk aan de cel precursoren te bezorgen.

Op 7 maart 2013 werden de nieuwe Europese richtsnoeren inzake goede distributiepraktijken (GDP) of “ Good Distribution Practices” (GDP) gepubliceerd. Deze richtsnoeren werden in de Belgische wet omgezet via opname in het Koninklijk besluit van 19 september 2013 tot wijziging van het Koninklijk besluit van 14 december 2006 betreffende geneesmiddelen voor menselijk en diergeneeskundig gebruik. Naar aanleiding hiervan is er vanaf heden een document beschikbaar met de meeste frequente desbetreffende vragen en antwoorden.