News FAGG

Er zijn 6 resultaten gevonden op basis van uw zoekgegevens

1-6 van 6 resultaten

Het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) van het Europees geneesmiddelenbureau (EMA) heeft de wetenschappelijke adviesgroep, bevoegd voor diabetesmaterie, de opdracht gegeven om de plaats van geneesmiddelen die pioglitazone bevatten in de behandeling van deze aandoening te bespreken en om het risico van het optreden van blaaskanker, gelinkt aan het gebruik, te evalueren. Er werd eveneens gevraagd om de maatregelen te definiëren die moeten genomen worden om dit risico te beperken. Het CHMP zal de conclusies van deze groep bespreken tijdens de volgende vergadering in juli 2011.

De Stichting Neen aan namaak en piraterij wordt op 16 juni aan de pers voorgesteld. Via deze stichting, willen de Algemene Administratie der Douane en Accijnzen en de International Chamber of Commerce (ICC-België) het publiek bewustmaken van de risico's en de nadelen van namaak. Voor 2011, het eerste werkingsjaar van de stichting, wordt met name gewerkt rond het thema namaakgeneesmiddelen. In deze context, wil het FAGG de acties van deze stichting steunen en hen zijn expertise en samenwerking verlenen.

De productie van CANINSULIN voor diergeneeskundig gebruik is opgeschort vanwege een probleem van bacteriële besmetting geconstateerd tijdens het productieproces (cf. bericht van 08/04/2011). De voorraad van de loten die zijn geproduceerd vóór de bacteriële besmetting is nu bij de vergunninghouder uitverkocht. Aangezien er geen alternatief geneesmiddel voor diergeneeskundig gebruik op de Belgische markt beschikbaar is met als indicatie “behandeling van insulineafhankelijke diabetes mellitus bij de hond en de kat”, is de "cascade-systeem" van toepassing.

De Franse autoriteiten hebben besloten het gebruik van pioglitazone-bevattende antidiabetische geneesmiddelen te schorsen en dit ten gevolge van de resultaten van een in Frankrijk uitgevoerde studie die aantoont dat er een licht verhoogd risico is op blaaskanker bij het gebruik ervan. Het wetenschappelijk Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) van het Europees Geneesmiddelenbureau (EMA) herbekijkt momenteel de baten/risico balans van deze geneesmiddelen op basis van alle beschikbare gegevens. Het CHMP zal dit onderwerp bespreken tijdens haar volgende vergadering (20-23/06/2011). De Belgische autoriteiten zullen maatregelen treffen indien dit nodig mocht blijken.

14 juni, ieder jaar opnieuw, is het Wereld Bloeddonordag. Deze dag werd officieel in 2004 in het leven geroepen om extra aandacht te vragen voor het donorschap van bloed, plasma en bloedplaatjes, en om alle bloeddonoren, trouwe en nieuwe, die telkens opnieuw belangeloos bloed geven te bedanken.

De geneesmiddelen Geomycine 80mg/2ml, oplossing voor injectie, Permax 0.02mg, 0.25mg en 1mg, tabletten en Indocid I.V. poeder voor oplossing voor injectie zijn momenteel onbeschikbaar in België. Om tegemoet te komen aan de noden van de patiënten en na voorstel van de Commissie voor Advies, werden afwijkingen toegestaan om de distributie in België toe te laten van loten geneesmiddelen, die oorspronkelijk voor de buitenlandse markt bedoeld waren.