News FAGG

Er zijn 79 resultaten gevonden op basis van uw zoekgegevens

1-10 van 79 resultaten

Omzendbrief 622 herinnert professionelen uit de humane en veterinaire gezondheidssector aan de regels inzake premies en voordelen overeenkomstig artikel 10 van de wet op de geneesmiddelen van 25 maart 1964. Deze wetgeving heeft tot doel te vermijden dat de keuze voor het voorschrijven, afleveren of toedienen van een geneesmiddel of medisch hulpmiddel zou bepaald worden door invloeden die geen verband houden met de objectieve eigenschappen van het geneesmiddel of medisch hulpmiddel en/of met het belang van de patiënt of maatschappij.

Naar aanleiding van de indexering van de bedragen van heffingen en retributies voor de opdrachten van het Federaal Agentschap van Geneesmiddelen en Gezondheidsproducten (FAGG) werden samenvattende tabellen aangepast en zullen de nieuwe bedragen van toepassing vanaf 01/01/2016 zijn.

Aangezien het fagg tussen Kerst en Nieuwjaar gesloten is, en om de administratieve achterstand tot het minimum te beperken, raden wij u aan om 21 december 2015 als uiterste datum te zien voor het indienen van uw aanvragen tot het bekomen van het nationaal wetenschappelijk en/of technisch-regulatoir advies. De nieuwe aanvragen voor wetenschappelijk en technisch regulatoir advies die ontvangen worden na 21 december zullen niet gevalideerd worden voor de herneming van onze activiteiten op maandag 4 januari 2016.

Farmaka vzw, gesubsidieerd door het fagg om het rationeel gebruik van geneesmiddelen te ondersteunen, heeft net een volledig vernieuwde versie van het Formularium Ouderenzorg (voorheen gekend als het WZC Formularium) op zijn website gepubliceerd. Dit formularium is een leidraad bij het voorschrijven van geneesmiddelen aan oudere patiënten.

De FOD Volksgezondheid, Veiligheid van de voedselketen en Leefmilieu en het federaal agentschap voor geneesmiddelen en gezondheidsproducten informeren u over een klinische proef met het genetisch gewijzigde geneesmiddel Talimogene laherparepvec van de firma Amgen, bedoeld om gevorderde kanker te behandelen. De publieke raadpleging over deze proef loopt van 24 november tot en met 24 december 2015.

In het kader van de mondiale week voor een correct gebruik van antibiotica, werd het portaal “Antibioticaresistentie” van de website van het Office International des Epizooties vernieuwd.

Antibacteriële resistentie is een ernstige bedreiging voor de volksgezondheid. Infecties die we nu nog perfect kunnen behandelen, kunnen over enkele jaren opnieuw dodelijk zijn. Antibiotica worden immers minder doeltreffend omdat we ze té vaak en verkeerd gebruiken. Het goed gebruik van antibiotica staat deze week in de kijker met de wereldwijde Antibiotic Awareness week (16-22 november) en de Europese antibioticadag (18 november).

Aangezien het fagg tussen kerst en nieuwjaar gesloten is, raden wij u aan om 20 december 2015 als uiterste datum te zien voor enerzijds het indienen van uw aanvragen tot het bekomen van een vergunning voor het in de handel brengen, variaties, vijfjaarlijkse hernieuwingen en aanvragen tot parallel invoer voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik of diergeneeskundig gebruik, en anderzijds 22 december 2015 als uiterste indieningsdatum te zien voor alle aanvragen gericht aan de afdeling Research & Development. Voor aanvragen die na deze datum worden ingediend, zal de validatie pas gestart worden vanaf 4 januari 2016.

Meldingen van CRPS en POTS na vaccinatie met HPV-vaccins komen overeen met wat men zou verwachten in deze leeftijdsgroep.

Het fagg past de eSubmission guidelines aan om het verplicht gebruik van de electronic application form vanaf 1 januari 2016 te onderlijnen.