News FAGG

Er zijn 79 resultaten gevonden op basis van uw zoekgegevens

11-20 van 79 resultaten

Op dinsdag 1 december 2015 organiseert de Afdeling Vigilantie van het federaal agentschap voor genee

Het Europees Geneesmiddelen Agentschap (EMA) publiceerde het ESVAC (European Surveillance of Veterinary Antimicrobial Consumption) rapport met de verkoop van antibacteriële middelen voor diergeneeskundig gebruik voor 2013. Het rapport geeft een overzicht van gestandaardiseerde verbruiksdata, gebaseerd op het aantal verkochte verpakkingen.

Het document “Derogaties: werkwijze voor geneesmiddelen voor humaan gebruik”, betreffende de derogaties i.v.m. verplichtingen voor etikettering en de bijsluiter werd recentelijk bijgewerkt.

Er is een nieuwe versie (3) beschikbaar van het document ‘National FAQ on variations’.

Sinds 1 oktober 2015 wijzigden de telefoonnummers van het fagg. Voortaan kan u ons bereiken op + 32 2 528 40 00 (onthaal).

Het federaal agentschap voor geneesmiddelen en gezondheidsproducten (fagg) is samen met de andere Europese bevoegde autoriteiten op de hoogte gesteld van de opschorting van de CE-markering voor alle medische hulpmiddelen geproduceerd door de Braziliaanse fabrikant Silimed.

Via deze weg wenst het fagg de officina-apothekers eraan te herinneren dat er in België drie geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik vergund en beschikbaar zijn voor de behandeling van varroase bij de bijen: APIGUARD GEL, APILIFE VAR en THYMOVAR

Tijdens de bijeenkomst van september 2015 werd er door het PRAC een nieuwe referral opgestart voor de neus- en mondsprays die fusafungine bevatten

Om ervoor te zorgen dat de vergunninghouders op de hoogte gehouden worden over de voortgang van hun ingediende dossiers (zowel aanvragen voor het bekomen van een nieuwe vergunning, als variaties, notificaties en vijfjaarlijkse hernieuwingen), worden er door ons IT-systeem automatische mails verstuurd. Op basis van ontvangen foutmeldingen blijkt dat bepaalde e-mailadressen niet meer geldig zijn. Een update van deze gegevens is dan ook nodig.