News FAGG

Er zijn 10 resultaten gevonden op basis van uw zoekgegevens

1-10 van 10 resultaten

Het koninklijk besluit van 28 september 2009 tot vaststelling van de kwaliteits- en veiligheidsnormen voor het doneren, wegnemen, verkrijgen, testen, bewerken, bewaren en distribueren van menselijk lichaamsmateriaal, waaraan de banken voor menselijk lichaamsmateriaal, de intermediaire structuren voor menselijk lichaamsmateriaal en de productie-instellingen moeten voldoen, stelt onder meer de normen vast voor het testen van het menselijk lichaamsmateriaal door banken voor menselijk lichaamsmateriaal.

Het federaal agentschap voor geneesmiddelen en gezondheidsproducten (fagg) zal binnenkort haar eerste externe klantentevredenheidsenquête lanceren om de kwaliteit van haar diensten en producten te evalueren. De resultaten ervan zullen eind 2013 gecommuniceerd worden, en zullen dienen om de prestaties van de diensten van het fagg te verbeteren.

Het FAGG is gestart met de publicatie van informatie betreffende adviescommissies bij haar opgericht. De thans beschikbare informatie heeft betrekking op de missie, de samenstelling, het huishoudelijk reglement en de agenda van vergaderingen van zes commissies. Deze informatie zal regelmatig worden aangevuld met de publieke dagordes en notulen van de vergaderingen van deze commissies, evenals informatie over andere binnen het FAGG opgerichte commissies.

Het FAGG heeft een on line webtoepassing geïmplementeerd zodat de contactpersonen "hemovigilantie" van bloedinstellingen en ziekenhuizen gemakkelijker ernstige ongewenste voorvallen en bijwerkingen bij donors of ontvangers van bloed en bloedcomponenten kunnen melden. Het systeem laat een efficiënter gegevensbeheer en opvolging toe.

14 juni, ieder jaar opnieuw, is het Wereld Bloeddonordag. Deze dag werd officieel in 2004 in het leven geroepen om extra aandacht te vragen voor het donorschap van bloed, plasma en bloedplaatjes, en om alle bloeddonoren, trouwe en nieuwe, die telkens opnieuw belangeloos bloed geven te bedanken.

De mededeling nr 572 van het FAGG herinnert het bestaan van het “Meldpunt” en de modaliteiten van zijn werking, alsook zijn rol in de toepassing van de reglementering betreffende de bestrijding van de uitwassen van de promotie van geneesmiddelen en medische hulpmiddelen.

Op 8 januari 2010 is de wet van 23 december 2009 houdende diverse bepalingen inzake volksgezondheid, bekendgemaakt in het Belgisch Staatsblad van 29 december 2009, in werking getreden. Deze wet bevat onder meer bepalingen tot wijziging van de wet van 19 december 2008 inzake het verkrijgen en het gebruik van menselijk lichaamsmateriaal met het oog de geneeskundige toepassing op de mens of het wetenschappelijk onderzoek.

Op vrijdag 23 oktober 2009 zijn de eerste uitvoeringsbesluiten van de wet van 19 december 2008 inzake menselijk lichaamsmateriaal in het Belgisch Staatsblad gepubliceerd. Dit heeft tot gevolg dat de wet in werking zal treden op 1 december 2009. De specifieke bepalingen opgenomen in de wet van 13 juni 1986 betreffende het wegnemen en transplanteren van organen en het koninklijk besluit van 15 april 1988 worden op dezelfde datum opgeheven.

Het tweede jaarverslag van het Federaal Agentschap van Geneesmiddelen en Gezondheidsproducten (FAGG) geeft een overzicht van de realisaties in 2008 onder de vorm van beschrijvende artikeles interviews en cijfermateriaal. Veel leesplezier!

De aanwezigheid van een abnormaal prion proteine geassocieerd met de variante vorm van de ziekte van Creutzfeldt-Jakob (vCJD) werd in het Verenigd Koninkrijk in de milt van een hemofiliepatiënt bij postmortem onderzoek ontdekt. Deze patiënt werd in de negentiger jaren behandeld met factor VIII concentraat afkomstig van verschillende loten waarvan er één bereid was uit een plasmapool die plasma bevatte van een donor die zes maanden na de plasmagift de symptomen van vCJD ontwikkelde. In België werden geen stollingsfactoren bereid uit de betrokken plasmapool ingevoerd.