Actualités AFMPS

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Coronavirus : L'EMA organise une deuxième audition publique sur les nouveaux vaccins COVID-19

L'Agence européenne des médicaments (EMA) organisera une deuxième audition publique le 8 janvier 2021 pour informer les citoyens européens sur l'évaluation, l'approbation et le lancement des nouveaux vaccins contre la COVID-19.

Coronavirus : fin des mesures exceptionnelles pour les masques buccaux chirurgicaux

L'AFMPS a pris un certain nombre de mesures exceptionnelles durant les premiers mois de la pandémie de COVID-19 afin de garantir une disponibilité suffisante de masques buccaux chirurgicaux répondant aux exigences minimales de qualité pour une utilisation en tant que dispositifs médicaux. Ces mesures exceptionnelles seront levées à partir du 1 février 2021.

Informations pour les titulaires d'autorisation de corticostéroïdes nasaux: passage au statut OTC

Les corticostéroïdes nasaux libres de prescription médicale : passage au statut "en vente libre" (OTC) L'AFMPS veut encourager les titulaires d'autorisation de corticostéroïdes nasaux à passer au statut OTC pour ces médicaments. Cette initiative fait suite à la demande d'avis de la ministre des Affaires sociales et de la Santé publique, adressée à la Commission pour les médicaments à usage humain (CMH), relative à l'usage abusif de décongestionnants nasaux (source : publication Mehuys et al. 2014) [i] . La CMH a mis en place un groupe de travail ad hoc qui s’est prononcé, entre autres, sur l'option d'un passage au

A l’attention des titulaires d’AMM de médicaments à usage humain : implémentation de la directive impuretés élémentaires

Faisant suite à la directive ICH Q3D concernant les impuretés élémentaires, le CHMP (Committee for Medicinal Products for Human Use, le comité scientifique qui évalue, via la procédure centrale, les demandes de nouveaux médicaments à usage humain en Europe) a rédigé un plan d’implémentation.

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