Actualités AFMPS

Ces 17 et 18 avril, l’Agence fédérale des médicaments et des produits de santé (AFMPS), l’Institut national d’assurance maladie-invalidité (INAMI) et le Centre fédéral d’expertise des soins de santé (KCE) organisaient une conférence de haut niveau sur les besoins en matière de soins de santé, moteurs de la politique et de l’innovation dans ce domaine. Cette conférence était organisée dans le cadre de la présidence belge du Conseil de l’UE. L'objectif est d'établir un écosystème de recherche et d'innovation axé sur les besoins de santé les plus prégnants.

La nouvelle édition du bulletin d’information électronique à destination des professionnels de la santé est en ligne.

Tous les médicaments injectables à base de la substance active fluorouracil sont actuellement indisponibles. Les experts de la Task Force Indisponibilités font des recommandations aux médecins spécialistes et aux pharmaciens hospitaliers.

Chaque pharmacien-titulaire doit remplir, pour la première fois, le formulaire d’analyse des risques au plus tard le 31 mars 2024. À la mi-mars, 80 % des pharmaciens l’avaient déjà fait.

L’AFMPS a lancé le projet Stock Monitoring Tool avec l’appui du ministre de la Santé publique. Ce projet a pour but de pouvoir mieux anticiper l’indisponibilité de médicaments à usage humain et de gérer les risques liés à ces indisponibilités. Au sein du groupe de travail Indisponibilités, il avait été décidé de lancer ce projet avec une phase pilote d’un an.

L'AFMPS et Sciensano mettent en garde contre la consommation de comprimés d'ivermectine falsifiés qui sont utilisés en automédication depuis la crise du coronavirus pour lutter contre la COVID-19. Une étude a révélé que les comprimés d'ivermectine falsifiés étaient systématiquement sous-dosés ou gravement contaminés par des bactéries. En 2021, 12 529 comprimés d'ivermectine falsifiés provenant de colis postaux ont été saisis. Jusqu'à aujourd’hui, ces comprimés sont régulièrement trouvés dans des colis postaux.

Dans la lutte contre la résistance antimicrobienne, il est important d’améliorer la diversité des traitements thérapeutiques pour permettre aux médecins d’effectuer le choix le plus adéquat. Une nouvelle substance active antivirale, le maribavir, a récemment été mise sur le marché belge.

L’adresse de boîte postale actuelle de l’AFMPS n’est plus d’application. Les titulaires d’autorisation doivent adapter le plus rapidement possible les données pour la notification d’effets indésirables à l’AFMPS dans l’information sur le produit des médicaments à usage humain.

Lors de la réunion de mars 2024, le Comité pour l’évaluation des risques en matière de pharmacovigilance (PRAC) de l’Agence européenne des médicaments (EMA) a conclu qu’il n’y avait pas de lien entre l’hémorragie post-ménopausique et les vaccins à ARNm COVID-19.

Les laboratoires belges sont invités à manifester leur intérêt pour devenir laboratoire de référence de l'Union européenne pour les dispositifs médicaux de diagnostic in vitro jusqu’au 30 avril 2024.