Le SPF Santé publique et l'AFMPS vous invitent à participer à la consultation publique sur un essai clinique avec le médicament génétiquement modifié Nous-PEV (formé par les médicaments expérimentaux GAd-PEV et MVA-PEV) pour le traitement de certains cancers du poumon et de la peau. La consultation publique se déroule du 10 novembre 2020 au 10 décembre 2020.
À chaque demande d’essai clinique lié à l’utilisation d'organismes génétiquement modifiés, l’autorité organise une consultation du public pendant trente jours (conformément à l'arrêté royal du 21 février 2005). En tant que citoyen, vous pouvez donc donner votre avis sur la demande d'essai clinique avec le médicament génétiquement modifié Nous-PEV (formé par les Médicaments expérimentaux GAd-PEV et MVA-PEV) pour le traitement de certains cancers du poumon et de la peau.
Cette étude clinique étudiera un nouveau traitement, le vaccin Nous-PEV, en association avec un traitement standard - le pembrolizumab (Keytruda®) - pour le traitement des cancers de la peau et du poumon qui ne peuvent pas être guéris seulement par une opération. Il est administré dans l’intention de guérir ou d’atténuer un cancer existant. Il s’agit donc d’un vaccin thérapeutique anticancéreux. Il sera administré en plus du pembrolizumab.
Il est composé de deux vaccins administrés de manière séquentielle : le GAd-PEV (primovaccination) et le MVA-PEV (vaccination de rappel). Le GAd-PEV et le MVA-PEV sont des organismes génétiquement modifiés (OGM).
En plus de l'efficacité l’étude examinera aussi si les personnes tolèrent bien la prise de Nous-PEV et s’il est sûr de prendre le traitement Nous-PEV en association avec le pembrolizumab.
L'essai clinique aura lieu à l’UZ Louvain et au Grand Hôpital de Charleroi.
Comment donner mon avis ?
La consultation publique se déroule jusqu'au 10 décembre 2020 inclus. Vous avez dès lors accès aux diverses données du dossier de demande, ainsi qu’à un formulaire en ligne pour envoyer vos commentaires ou poser vos questions sur ce dossier.
Informations générales sur les consultations publiques sur les OGM.